醫藥行業：雙多抗風起，大分子CDMO迎重要增量.pdf

雙特異性及多特異性抗體憑借同時靶向多個靶點的復雜治療機制，在腫瘤和免疫領域快速滲透，全球在研項目超1500款，2025年交易金額創歷史新高。這一高景氣賽道推高了藥企對外包研發服務的依賴，為大分子CDMO帶來重要訂單增量。

CMC開發面臨全鏈條挑戰

雙多抗開發難度呈指數級上升。不對稱雙抗面臨重輕鏈錯配難題，副產物與目標分子理化性質相似，純化極具挑戰；對稱雙抗存在連接子斷裂及聚集風險；片段雙抗因無Fc段，無法使用Protein A層析，且易聚集。各環節均需定制化工藝開發，know-how成為核心壁壘。

產能邏輯重塑與技術突破

傳統以生產體積衡量產能的邏輯被顛覆。定點整合細胞株（如WuXia? TrueSite）大幅提升表達效率與穩定性；強化灌流及超強化補料分批工藝（如WuXiUP?）使單位體積產量提升數倍至十余倍。先進工藝下，千升級別反應器即可滿足百億美元峰值銷售額藥物的商業化生產需求。

頭部CDMO平臺化布局與盈利優化

LONZA、三星、富士和藥明生物等頭部企業已構建涵蓋分子設計、細胞株及生產工藝的平臺化體系。藥明生物憑借全鏈條服務能力，在手雙多抗項目超200個，并通過研究服務合作與細胞株授權鎖定里程碑付款及銷售分成，顯著優化盈利模型，有望持續享受賽道外包紅利。