中國食品接觸材料主管當局、監管模式、法規體系及供應鏈責任分析

想了解更多相關內容，可以下載報告《2024中歐美食品接觸材料（FCM）合規白皮書》查看，以下內容都是根據該報告總結的，僅供參考。

1.中國食品接觸材料主管當局和監管模式

國家衛生健康委員會（NHC）、國家市場監督管理總局（SAMR）和海關總署（GAC）是負責食品接觸材料監管的三個主管部門。 國家衛生健康委員會簡稱國家衛健委，負責制定、更新和發布食品接觸材相關的一系列食品安全國家標準，對食品接觸材料實施風 險管理。衛健委的另一項重要職責就是對食品相關產品新品種（如食品接觸用樹脂、添加劑新品種等）進行評估和行政審批。其下屬 的中國食品安全風險評估中心（CFSA）主要承擔FCM新品種的技術評審，綜合物質的理化實驗、遷移測試和毒理學信息展開物質安全 性評估工作。 國家市場監管總局和海關總署主要是作為監督者的角色。市場監管總局及其地方監管部門負責國內食品相關產品的生產許可和監 督檢驗；海關總署則主要負責進口食品相關產品的監督檢驗。

2.中國食品接觸材料法規體系

FCM 法規體系

食品安全法，食品安全國家標準，行業、團體和 企業標準都是監管食品接觸材料和制品所適用 的法規。 如果我們將整個中國食品接觸管理法規的體系 比作一棵樹，那么《中華人民共和國食品安全 法》就像樹干一樣，是對食品接觸材料監管的根 本依據。它提供了一般原則和一些宏觀要求，所 有具體標準都必須符合該法。而國家標準和公 告、其他法規就像樹枝一樣，規定了FCM的產品 標準，測試方法，生產規范等具體要求。行業、團 體和企業標準就像樹葉一樣，補充了國家標準 中未提及的要求，并且更加詳細。

FCM 標準框架

由《食品安全法》所衍生出的食品安全國家標準體系作為強制法規要求，是對食品接觸材料開展全過程監管的主要參考依據。 截至目前，我國己構建了一個從原料、添加劑到產品，以及生產過程和檢測方法全覆蓋的標準體系。 這個體系主要包括四大類標準：通用標準，產品

3.供應鏈責任

食品接觸材料及制品的供應鏈中，利益相關方主要包括化學物質生產者、中間材料生產者、終產品生產者以及包括批發商、零售商、 食品加工企業、餐飲企業以及消費者在內的終產品用戶。

化學物質生產企業的經營者就是化學物質生產商；所謂的化學物質就是用于生產食品接觸材料和制品的基本化學成分，如添加劑、 溶劑、助劑、著色劑等化學品，不包括單體或起始材料。中間材料是那些需要進一步加工和重塑以生產最終產品的材料，例如基礎樹 脂、母料、預混料、瓶子預制件、半成品薄膜/片材和復合材料中的未壓縮塑料層。最終產品是可以直接與食品接觸但尚未與食品接 觸的產品。

食品接觸材料及制品的安全性，不僅涉及原 輔料、生產工藝過程，還與其用途相關。因 此，為確保食品接觸材料終產品的合規與安 全，保障食品安全，整個供應鏈上的所有經 營者都應從終產品合規、安全的角度出發承 擔必要的責任，所指的責任包括但不限于 GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接 觸材料及制品通用安全要求》提出的符合性 聲明的標識要求。

化學物質生產商：應依據 GB 31603《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產通用衛生規范》適 用條款進行生產，并提供化學物質的符合性聲明文件說明其產品在食品接觸材料 中使用的授權情況及使用限制，確保化學物質質量規格符合生產食品接觸材料的 要求。如有必要還應提供有關物質安全和正確使用的特別說明，并協助下游共同做 好終產品的風險評估。

中間材料生產商：對產品生產過程中使用、添加的物質、材料和產生的物質負責，確認材料和物質符 合法規要求。向上游索要符合性聲明，并依據 GB 31603《食品安全國家標準 食品接 觸材料及制品生產通用衛生規范》(僅限適用該標準的材料)、符合性聲明中相關要 求及相關食品接觸材料安全標準進行生產。結合上游提供的符合性聲明文件以及 自身生產工藝的安全性分析，向下游客戶提供符合性聲明，說明材料和添加劑的合 規性的限制要求，以確保終產品的合規。

終產品生產商：對生產過程中使用的原料、中間材料、添加的物質和產生的物質負責，確認其符合 法規要求。向上游索要符合性聲明，并依據 GB 31603《食品安全國家標準 食品接觸 材料及制品生產通用衛生規范》和符合性聲明中相關要求及相關食品接觸材料安 全標準進行生產。結合上游提供的符合性聲明文件、自身生產工藝的安全性分析， 按照產品預期用途向下游客戶提供符合性聲明，并留存符合性聲明的支持性文件。 當直接客戶為消費者，或沒有其它角色的零售商時(如食品企業自己生產食品包裝 自用的情況)，則不需傳遞符合性聲明文件，但應按照 GB 4806.1《食品安全國家標 準 食品接觸材料及制品通用安全要求》要求標識產品的使用要求等內容。