疫苗出海現(xiàn)狀及目標市場分析

疫苗企業(yè)出海邏輯顯現(xiàn)，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量。

1.國內(nèi)競爭激烈+海外市場空間廣闊，疫苗企業(yè)出海邏輯顯現(xiàn)

中國疫苗市場快速發(fā)展，疫苗企業(yè)數(shù)量增長較快。中國疫苗市場近年來呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢。根據(jù)弗羅斯特沙利文測算， 2022年中國疫苗市場規(guī)模達1251億元，預計將于2031年達近3835億元，2022~2031年復合增長率為13.3%。同時，隨 著疫苗相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展，以及政策對創(chuàng)新疫苗研發(fā)的支持，更多的企業(yè)投入疫苗相關(guān)的研發(fā)生產(chǎn)。加之資本市場 對疫苗行業(yè)的投入熱情高漲，疫苗上市企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長，一級市場公司融資活躍。

一類苗市場進一步萎縮，二類苗產(chǎn)品管線趨于同質(zhì)化

一類苗滲透率已達到較高水平，市場短期發(fā)展相對平穩(wěn)。既往疫苗市場中主要產(chǎn)品為各類免疫規(guī)劃疫苗，主要接種人群為 嬰幼兒。近年來，隨著免疫規(guī)劃疫苗滲透率達到高位，疊加近年來新生兒數(shù)量持續(xù)下降，且出生率有進一步下滑趨勢，預 計未來一類苗市場發(fā)展將維持平穩(wěn)狀態(tài)。

產(chǎn)品管線趨于同質(zhì)化，熱門品種扎推。隨著一類苗市場逐漸萎縮，各家疫苗企業(yè)均重點布局成人二類苗，其開發(fā)路徑基本 跟隨海外大型疫苗企業(yè)已上市產(chǎn)品或在研管線，管線布局趨于同質(zhì)化。宮頸癌疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗等熱門品種已有多 家企業(yè)布局。由于我國成人二類苗市場仍處于發(fā)展階段，人群接種意識仍然偏低，尚需進行大量的市場教育，短期內(nèi)市場 規(guī)模提升難度較大，未來市場競爭格局預計趨于激烈。

海外疫苗市場供給短缺，部分地區(qū)自給率低

全球多款疫苗供應短缺，市場健康狀況不佳。根據(jù)WHO發(fā)布的《2022年全球疫苗市場報告》，全球范圍內(nèi)多種疫苗存在 供給風險，主要的原因包括疫苗廠商數(shù)量偏低、通過WHO PQ認證或EUL的疫苗種類偏低、供應集中度偏高、產(chǎn)品相對較 新（短期內(nèi)供給相對不足）或非常成熟（廠家生產(chǎn)意愿低）等。對于這些疫苗品種，全球需要有更多的廠商參與供應，以 緩解疫苗市場供應短缺。

國內(nèi)疫苗企業(yè)創(chuàng)新能力提高，新冠疫苗給予出海契機

發(fā)展中國家疫苗廠商占據(jù)全球市場一席之地，歐美廠商未來面臨更大挑戰(zhàn)。隨著中國和印度等發(fā)展中國家疫苗研發(fā)生產(chǎn)能 力的提升，加之其自身具有廣闊的疫苗市場，來自中國、印度等發(fā)展中國家的疫苗企業(yè)處于快速發(fā)展中，全球新冠疫情進 一步推動了發(fā)展中國家疫苗企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)能力提升，以中國生物和科興生物為代表的中國疫苗企業(yè)也在國際市場中占 據(jù)了一席之地。隨著這些疫苗企業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)能力進一步提升，未來歐美廠商將面臨更大挑戰(zhàn)。

疫情期間出口以新冠疫苗為主，后續(xù)主要依靠常規(guī)疫苗。新冠疫情期間，國內(nèi)疫苗企業(yè)憑借新冠疫苗，實現(xiàn)了在疫苗出海 方面的突破，2021年人用疫苗出口量及金額實現(xiàn)大幅提升。2022年以來，隨著全球新冠疫苗需求趨于飽和，疫苗出口量 及金額大幅下降，后續(xù)出口主要依靠常規(guī)疫苗。

2.疫苗出海目標市場：以印尼和摩洛哥為例

選擇疫苗出海目標市場的分析維度

優(yōu)先選擇疫苗市場規(guī)模潛力較大、競爭格局良好、監(jiān)管較為寬松的國家/地區(qū)。我們認為疫苗市場規(guī)模主要取決于：1） 人口結(jié)構(gòu)：人口基數(shù)、人口增長率及新生率是首要決定因素；2）消費潛力：健康支出占GDP比重往往反映了居民的健康 意識及支付意愿。此外，需要考慮當?shù)厥袌龅母偁幐窬郑约爱數(shù)厥袌雠c疫苗相關(guān)的政策法規(guī)。綜合以上因素，疫苗出 海需要優(yōu)先選擇市場規(guī)模潛力較大、競爭格局良好、監(jiān)管較為寬松的國家/地區(qū)。

國內(nèi)企業(yè)目前主要選擇亞非國家作為出海目標。從目前中國疫苗企業(yè)出海的目的地來看，亞洲國家中，東南亞及南亞國 家較受國內(nèi)疫苗企業(yè)青睞，如印尼、孟加拉國、泰國等。非洲國家中，埃及、摩洛哥等國家也成為國內(nèi)疫苗企業(yè)出海的 主要目標。此外，巴西、委內(nèi)瑞拉等南美洲國家在新冠疫情期間也成為中國疫苗主要的出口國家。

可預防疾病死亡人數(shù)占比較高，疫苗接種率長期有望恢復。從死亡疾病譜來看，結(jié)核、腹瀉、流感和肺炎占均位列印尼 2020年前十大致死疾病，整體可預防疾病的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的13.18%，處于高位。相關(guān)疫苗，如輪狀病毒疫苗、 流感疫苗、PCV等產(chǎn)品面臨巨大的市場需求。

目前12種疫苗納入國家免疫規(guī)劃，部分疫苗接種率有待提高。目前印尼共有12種疫苗納入國家免疫規(guī)劃，其中2022年納 入PCV13，2023年6月納入第二劑脊灰滅活疫苗，2023年8月納入HPV疫苗和輪狀病毒疫苗。2019年，印度尼西亞實現(xiàn) 了93.7%的疫苗覆蓋率，但在2020~2021年下降至84.2%。造成這種下降的因素有很多，包括供應鏈中斷、活動限制以 及衛(wèi)生工作者不堪重負，導致一些疫苗接種服務在疫情高峰期暫停。上述情況在2022年有所恢復，其中百白破、麻疹等 疫苗接種率恢復至往年正常水平，后續(xù)HPV疫苗、PCV13、輪狀病毒疫苗等新納入免疫規(guī)劃品種的接種率有望實現(xiàn)進一 步提高。

國有廠商獨家壟斷市場，產(chǎn)品體系較為完善。國有公司Bio Farma是印度尼西亞唯一的疫苗和血清制造商，其傳統(tǒng)重點是 商品型兒科疫苗，目前共有20余款疫苗產(chǎn)品。此外，印尼政府承諾要發(fā)展國家疫苗行業(yè)的獨立性，不需要通過進口疫苗 來滿足國家需求，會自行向Bio Farma購買免疫規(guī)劃目錄內(nèi)的疫苗并向群眾免費分發(fā)，其費用由全民醫(yī)療保健系統(tǒng)承擔， 免疫規(guī)劃目錄外的產(chǎn)品需要自費承擔。新冠疫情之后，印尼從多國進口了新冠疫苗，并鼓勵本土企業(yè)自行購買疫苗向員 工發(fā)放。

國際組織供給預計下降，需要新的疫苗供給。印尼是GAVI資助過的國家，過去可享受GAVI的疫苗優(yōu)惠采購價。在相關(guān)國 際組織幫助下，印尼申請加入GAVI的預先承諾機制，于市場價16%的價格購買了PCV疫苗，大大節(jié)約了疫苗采購的費用。 2020年開始，印度尼西亞被世界銀行分類為中等收入國家，因此也不再被視為全球捐助的優(yōu)先國家。因此，印尼需要更 多疫苗供應商參與國內(nèi)疫苗供給。 ? 印尼進入門檻較低，主要體現(xiàn)在：1）IND審批時間較短；2）只要符合ICH或世界衛(wèi)生組織指南，海外臨床試驗數(shù)據(jù)是可 以接受的，也就意味著部分藥品注冊無需本地臨床；3）NDA時間較短，有助于藥品注冊并加速推廣，節(jié)約時間成本。

摩洛哥市場：暫無疫苗自主生產(chǎn)能力，進入前景較好

 摩洛哥：私人醫(yī)療支出占比較高，疫苗自費市場存在較大潛力。摩洛哥作為非洲較為發(fā)達的國家之一，人均GDP在2022 年達到了3442美元，在非洲國家中排名較高。醫(yī)療支出方面，摩洛哥人均醫(yī)療支出在2020年達到了187.4美元，處于較 高水平。其中私人支出占比較高，盡管近年來占比有所下降，但2020年達到54.4%，仍超過大部分非洲國家，疫苗自費 市場存在相當大的潛力。

得益于較高的人均醫(yī)療支出，傳染病死亡人數(shù)占比較小。2020年，傳染病中僅有流感和肺炎位居摩洛哥的前十大死亡病 因，當年歸因的死亡人數(shù)為7237人，占當年國內(nèi)死亡人數(shù)的3.17%，結(jié)核、腹瀉、腦膜炎、百日咳、乙肝等其他常規(guī)可 預防疾病導致的死亡人數(shù)則相對較少，主要歸功于較高的醫(yī)療支出帶來的較好的疾病預防水平。

多款疫苗納入免疫規(guī)劃，摩洛哥疫苗接種率較高。摩洛哥將除了腮腺炎和HPV以外所有的常規(guī)疫苗都納入了國家的免疫 規(guī)劃當中，覆蓋12種常見感染性疾病。得益于較高的人均醫(yī)療支出和，摩洛哥屬于非洲疫苗接種率最高的國家之一，多 款疫苗的接種率遠高于非洲總體水平。2018年，摩洛哥免疫規(guī)劃疫苗的覆蓋率為94.5%，較2011年的90.9%顯著提高。

巴斯德研究所負責疫苗進口及銷售，進口疫苗廠家以賽諾菲和SII為主。目前摩洛哥不存在任何疫苗的生產(chǎn)制造能力，但 是當?shù)氐陌退沟卵芯克↖nstitut Pasteur Du Maroc，是法國的非盈利機構(gòu)）主要負責疫苗的進口和分發(fā)。目前摩洛哥 使用的疫苗主要由賽諾菲和印度血清研究所（SII）生產(chǎn)。 ? Sothema：摩洛哥本地藥企，曾與國藥合作生產(chǎn)新冠疫苗。Sothema是一家于1976年在摩洛哥成立的制藥公司，是目 前摩洛哥最大的制藥集團，擁有6個生產(chǎn)基地、300余個上市品種，涉及到抗生素，牙醫(yī)，腫瘤，皮膚病等眾多類別，產(chǎn) 品銷往歐洲、馬格里布、撒哈拉以南的非洲及海灣地區(qū)。Sothema曾在2021年7月5日與國藥集團合作開展新冠疫苗的生 產(chǎn)活動，利用現(xiàn)有無菌灌裝線每月可生產(chǎn)500萬劑新冠疫苗。