海創藥業發展歷程、股權結構、 營業收入及在研管線情況如何？

氘代技術+PROTAC 平臺型創新藥企。

海創藥業是一家以“創良藥·濟天下”為使命，基于氘代技術和 PROTAC 靶向蛋白 降解等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的 Best-in-Class（同類最佳）、First-inClass（國際首創）藥物為目標的國際化創新藥企業。2023 年 3 月 23 日，公司自主 研發的、治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 1 類新藥氘恩扎魯胺（HC-1119 軟膠囊）的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，首個產品商業化在即。

股權結構上，一致行動人股權較集中，陳元偉作為公司最大的股東，通過 Affinitis Co.、Hinova LLC、海創同力控股 20.55%，其兄弟陳元倫控股 3.87%。盈創動力擁 有公司 10.67%的股份，實際控制人為宋佳俊；海思科擁有 3.28%；劉西榮擁有 2.16%； Hermed Alpha Industrial Co., Limited 擁有 1.92%。

公司注重研發創新，擁有一支由陳元偉博士帶領的多位資深海歸博士組成的， 具有多個新藥成功開發經驗和國內外知名藥企從業經歷的研發團隊。公司核心技術 團隊對癌癥和代謝性疾病等多個重大疾病的機理具有深入研究和理解，在靶標選擇、 化合物設計、生物模型設計、臨床前研究、臨床方案設計及臨床研究等方面具有豐 富經驗和科學敏感性。截至 2022 年 12 月 31 日，公司共有研發人員 118 人，占公 司總人數比例 72.84%，其中博士 10 人，碩士 41 人。

目前公司產品處于臨床試驗階段，尚未到商業化階段進行生產銷售。根據公司2022 年年度報告，2022 年公司全年實現營業總收入 165.08 萬元系銷售研發過程中 形成的中間體，上年同期無營業收入，另外全年歸母凈利潤分別為-3.02 億元，相較 2021 年的-3.06 億元虧損收窄 1.52%。2023 年第一季度，公司無營業收入，歸母凈 利潤為-0.75 億元，較上年同期虧損收窄 13.27%。2023 年 3 月 23 日，公司首個產 品氘恩扎魯胺（HC-1119 軟膠囊）的 NDA 已獲 NMPA 受理，上市在即。

公司研發費用由 2018 年 0.49 億元增長至 2022 年 2.51 億元，2020 年 9 月 4 日公司支出 HC-1119 在研項目權益轉讓費 2.6 億元，故 2020 年研發支出較高，研 發費用整體呈增長趨勢，在多個治療領域推進公司創新藥研發，2023 年第一季度研 發費用為 0.64 億元，同比減少 9.12%。隨著核心產品商業化在即以及其他在研管線 推進，公司也在積極進行人員擴張，公司管理費用由 2018 年 0.07 億元增長至 2022 年 0.97 億元，整體保持增長，2023 年第一季度管理費用為 0.19 億元，同比減少 19.51%。

公司核心技術團隊凝聚技術和全球視野優勢，在癌癥和代謝性疾病領域重點布 局，自主搭建了 PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發 現與驗證平臺與轉化醫學技術平臺。公司自主研發能力覆蓋了從早期發現到后期研 發的全部創新藥開發技術環節，形成了領先的研發優勢和豐富的技術儲備。 公司通過四大核心技術平臺構建了有 13 項在研產品的產品管線，有 12 項為自 主研發，有 1 項為合作引進（HP558）。其中 4 項產品（HC-1119、HP501、HP558、 HP518）進入臨床試驗的不同研究階段，而 HC-1119 用于治療阿比特龍/化療后的轉 移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）適應癥的 NDA 已于 2023 年 3 月獲 NMPA 受 理，即將進入商業化階段。