海創藥業經營看點在哪？

專注癌癥與代謝領域的國際化Biotech企業。

1、聚焦氘代技術和PROTAC技術，打造頂尖研發團隊

海創藥業是一家專注于腫瘤、代謝性疾病等治療領域的創新藥物公司?；陔夹g和 PROTAC 靶向蛋白降解等技術平臺，以“創良藥，濟天下”為使命，以開發具有重大臨床需 求的 Best-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創）藥物為目標的國際化創新藥企業。 2022 年在上交所科創板上市，股票代碼：688302。HC-1119 預計 2023 年即將提交 NDA， 首個產品商業化在即。公司實控人為陳元偉、陳元倫兄弟，股權結構穩定。陳元偉為公司董事長及總經理（總 裁）、陳元倫為公司董事，陳元偉通過全資持股 Affinitis、作為執行董事并控制 Hinova LLC、 作為執行董事合伙人持股并控制元暉同道和海創同力，與陳元倫合計控制 24.4%公司股權。

公司核心技術人員均有專業醫藥學術背景，并具有主導或參與新藥成功上市的經驗。截 至 2022 年 6 月 30 日，公司共有研發人員 109 名，占公司員工 71.71%，其中 34 人具有碩 士學位、10 人具有博士學位。核心技術團隊對腫瘤和代謝性疾病等多個重大疾病的機理具 有深入研究和理解，在靶標選擇、化合物設計、生物模型設計、臨床前研究、臨床方案設計 及臨床研究等方面具有豐富經驗和科學敏感性。 公司擁有高效的研發模式。公司研發團隊選擇最合適的項目進行研發，從臨床需求出發 全方位評估和驗證靶點。公司新藥項目立項經過以下幾個步驟：未滿足的臨床需求評估、臨 床開發的可行性評估、產品競爭性評估、商業上的可行性評估。

2、首個產品HC-1119商業化在即，盈利在望

首個產品 HC-1119 商業化在即，盈利在望。2022 年截止 Q3 歸母凈利潤為-2.2 億元， 2021 年歸母凈利潤-3.5 億元相比 2020 年-4.6 億元虧損有所收窄。公司核心產品仍處于在研 狀態，尚未形成生產、銷售。首個產品 HC-1119 的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的末線治療臨 床 III 期試驗已達主要終點，預計于 2023 年上半年提交 NDA；轉移性去勢抵抗性前列腺癌 的一線治療已于 2019 年獲得 FDA 和 NMPA 批準進入全球多中心的臨床 III 期試驗。 公司重視研發，研發支出處于高水平。2020、2021 及 2022 年前三季度，公司研發費 用分別為 4.3 億元、2.7 億元及 1.9 億元，研發支出呈上升趨勢。2020 年 9 月 4 日公司支出 HC-1119 在研項目權益轉讓費 2.6 億元，故 2020 年研發支出較高。研發費用用于產品管線 的臨床前研究、臨床試驗及上市申請。

3、在研管線擁有10種高價值產品，聚焦腫瘤、代謝疾病領域

重視自主研發能力，打造國際先進水平的研發團隊。公司擁有一支由國家級人才專家陳 元偉博士帶領的具備國際化視野的、具有多個新藥成功開發經驗和國內外知名藥企從業經歷 的研發團隊。公司海外臨床研發團隊積累了一定的國際化研發注冊經驗和能力，為公司未來 更多的產品管線推向全球，奠定了堅實的基礎。 通過四大核心技術平臺，構建了梯次分明的產品管線。公司凝聚技術優勢逐步自主構建 并完善了氘代藥物研發平臺、PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及 先導化合物優化篩選平臺四大核心技術平臺。公司主要有10項在研產品，主要應用氘代藥 物研發平臺研發了HC-1119、HP530 等品種；主要應用靶向藥物發現與驗證平臺、先導化 合物優化篩選平臺研發了HP501、HP537等品種；主要應用PROTAC靶向蛋白降解技術 平臺研發了HP518、HC-X029等品種。

公司主要有 10項在研產品，9項為由公司自主研發的新藥，1項為合作引進新藥。疾病 領域布局以腫瘤、代謝性疾病領域為主。公司在研腫瘤管線主要有 HC-1119、HP558、HP518 等 8 個品種，涵蓋 AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK 等多個靶點。除腫瘤外，公司還布 局代謝性疾病領域，正在開發的品種主要包括 HP501、HP515 等。