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醫療器械行業深度分析：AI醫療重構診療流程，效率與市場增長下的投資機會。AI醫療通過人工智能、大數據等技術重構醫療流程，突破傳統醫療體系的結構性矛盾。當前全球面臨老齡化加劇、醫療資源分配不均等挑 戰，AI 醫療通過系統性重構醫療價值鏈，打破地域限制，形成“頂端 優化－中層強化－基層強化”的三級賦能體系，加速構建分級診療新格 局，推動醫療資源普惠化。政策層面，我國自2016年起出臺《新一代 人工智能發展規劃》等系列文件，推動AI醫療器械分類監管與技術落 地。2023年中國AI醫療市場規模達973億元，預計2028年將突破1500 億元，年復合增長率10.5%，AI正從輔助工具演變為醫療流程重構的 核心驅動力。

AI醫學影像：落地最早，應用最為廣泛。作為AI醫療成熟度最高的 領域，AI 醫學影像已形成覆蓋 CT、MRI、X 光等多模態影像的完整 應用生態，并滲透至檢查流程優化、單病種臨床決策及醫學教育。2025 年中國AI醫學影像市場規模將達61.7億元，預計2030年將達137.4 億元。國內競爭格局呈現多元化，設備廠商依托硬件優勢構建“設備 +AI”生態；純AI企業聚焦病灶識別與跨病種泛化能力；互聯網巨頭通 過多場景適配整合資源。

AI 體外診斷應用方興未艾，市場快速增長。AI 體外診斷通過算法優 化實驗室流程、提升檢驗效率，應用范圍涵蓋血液細胞形態學、微生 物形態學、組織病理學等領域。政策支持下，AI體外診斷市場快速增 長。AI體外診斷企業各具特色，如華大基因推出生成式生物智能模型 GBI ALL，安必平推出Xpro90液基細胞全自動智檢流水工作站及宮頸 癌篩查數字化智能化整體方案，圣湘生物的呼吸道、測序系統接入 DeepSeek，賦能多項業務場景，安圖生物利用AI技術賦能檢驗設備并 推出AI檢驗臨床輔助決策系統。

AI 可穿戴設備，重構健康管理模式。AI 可穿戴設備通過實時監測與 數據分析重構健康管理模式，成為慢病管理與疾病預警的重要載體。 其優勢體現在智能化、個性化、實時性、自我學習與優化以及早期預 警與疾病預測等方面，如威高AI血壓心電手表的24小時監測功能等。 2023 年我國智能穿戴設備市場規模超150億元，預計2026年將達330億元，年復合增長率達 18.1%。政策支持推動行業向規范化、標準化 升級。相關企業布局呈現差異化，魚躍醫療將AI算法融入醫療設備； 樂心醫療深化布局健康監測設備與AI服務，推出心血管病垂直領域大 模型，為用戶提供更加精準、個性化的健康管理方案。