MASH行業(yè)深度報告：市場廣闊而藥物有限，多項重磅管線將迎來關鍵節(jié)點.pdf
- 上傳者：王**
- 時間：2026/08/10
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全球MASH患者人數(shù)持續(xù)攀升，2024年已達4.0億，中國患者超4400萬，但診斷率和治療率極低，臨床未滿足需求巨大。截至2026年上半年，F(xiàn)DA僅批準Resmetiron和司美格魯肽兩款藥物，中國尚無獲批藥物，市場處于起步階段。
研發(fā)格局方面，THR-β、GLP-1RA和FGF21成為核心靶點。Resmetiron作為首款獲批藥物，銷售額快速增長；司美格魯肽證實了GLP-1RA的療效。FGF21類似物因具備逆轉纖維化潛力，引發(fā)GSK、羅氏、諾和諾德等巨頭重金收購。此外，小核酸療法和泛PPARs激動劑等新機制也在推進，聯(lián)用策略成為提升療效的重要方向。
2026H2至2027年將迎來關鍵數(shù)據(jù)讀出期，包括Resmetiron拓展F4c適應癥、Pegozafermin及Efruxifermin的III期結果等。國內(nèi)企業(yè)如海思科、中國生物制藥、瑞博生物等積極布局，涵蓋THR-β、PPARs、FGF21及小核酸等領域。預計2035年全球MASH藥物市場規(guī)模將達150億美元，行業(yè)迎來快速發(fā)展機遇。
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