醫藥行業投資觀點&研究專題周周談·第186期：加速準入歐美市場，胰島素出海進入新階段.pdf

全球糖尿病患病率持續上升，胰島素作為剛需藥物，其市場格局正經歷深刻變革。2026年，中國胰島素企業在歐美高端市場取得階段性突破，標志著出海進入新階段。本報告基于華創證券第186期周周談，全面解析醫藥行業各細分賽道的投資邏輯與最新動態。

胰島素出海加速，歐美市場成新增長點

報告指出，2026年國產胰島素在歐美市場取得重大進展。東陽光藥甘精胰島素獲FDA批準并啟動發貨，通化東寶門冬胰島素獲FDA上市批準，甘李藥業三款類似物完成EMA審批。盡管美國實施胰島素限價政策，但凈價口徑下市場規模依然龐大，且原研藥企逐步退出傳統胰島素市場，為生物類似藥留出顯著替代空間。此外，巴西等新興市場通過PDP模式推動本土化生產，為中國企業提供規?；龊Ｐ侣窂?。

創新藥與器械：驅動轉型與價值重估

創新藥領域，中國研發實力增強，海外授權金額持續增長，行業進入創新驅動時代。醫療器械方面，高值耗材集采壓力緩和，設備招投標恢復增長，IVD及低值耗材企業通過出海和本地化布局提升競爭力。AI醫療、腦機接口等新技術有望帶來行業變革。

細分賽道復蘇，盈利彈性釋放

中藥行業庫存壓力消化，政策環境趨暖，基本面有望筑底向上。藥店板塊三重底顯現，并購重組成為主旋律，頭部企業同店銷售改善。醫療服務受政策負面影響出清，商保擴容帶來新機遇。原料藥與生命科學服務行業周期向上，供給側出清后，龍頭企業盈利彈性顯著釋放。

總體而言，醫藥行業在政策擾動出清與創新驅動下，呈現出結構性投資機會。胰島素出海、創新藥國際化、器械國產替代及服務消費復蘇是核心關注方向。