醫(yī)藥行業(yè)深度研究：MASH行業(yè)深度，Madrigal先飛，MNC逐鹿.pdf
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- 時間：2026/07/17
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本文是對MASH（代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎）行業(yè)的深度研究報告。報告指出，MASH賽道在商業(yè)化、管線BD及監(jiān)管層面迎來密集催化，Resmetirom作為首款獲批藥物銷售額快速增長，預(yù)計MASH市場規(guī)模有望對標(biāo)百億美金賽道。MASH具有高發(fā)病率、需長期治療等特點(diǎn)，與多種不良健康結(jié)局相關(guān)。
在研發(fā)方面，THR-β、GLP-1R及FGF21是三大熱門靶點(diǎn)。THR-β激動劑口服便利，改善纖維化潛力大；GLP-1類藥物減重及降脂效果顯著，但長期依從性及對非肥胖人群療效有限；FGF21類似物在逆轉(zhuǎn)纖維化方面表現(xiàn)優(yōu)異。報告強(qiáng)調(diào)，由于MASH發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，單藥難以奏效，聯(lián)合用藥有望成為未來臨床主流。
監(jiān)管層面，F(xiàn)DA接受無創(chuàng)替代終點(diǎn)提案，指南常態(tài)化更新，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。投資建議方面，海外關(guān)注Madrigal、諾和諾德、羅氏等企業(yè)的臨床進(jìn)展，國內(nèi)關(guān)注華東醫(yī)藥、海思科、眾生藥業(yè)等企業(yè)的差異化管線及BD機(jī)會。風(fēng)險提示包括研發(fā)、商業(yè)化及競爭加劇風(fēng)險。
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