手術機器人發展歷程、市場規模及滲透率情況如何？

手術機器人發展超過40年，臨床應用優勢顯著.

根據國際機器人聯盟（IFR）的分類，手術機器人屬于醫療機器人的一種，它是技術難度最高的醫療機器人，可 以用于手術影像導引和微創手術。手術機器人通常由手術控制臺、配備機械臂的手術車和視像系統組成。目前手 術機器人多由外科醫生控制，醫生掌握輸入設備，機器人跟隨指令在患者身上操作。

1980年，人類通過改裝工業機器人，最早把機器人運用到人體手術的領域，手術機器人最早出現于1985年的 PUMA 560，用于神經外科的活檢。2000年，直覺外科公司開發的達芬奇手術系統獲FDA批準，經過多年發展， 已經成為全世界最受歡迎的腔鏡手術機器人。2010年之后，手術機器人快速涌現，包括骨科手術機器人、泛血管 機器人等，手術機器人發展進入快車道。

手術機器人的應用有助于解決傳統開放式手術中存在的定位精準度低、手術耗時過長和缺乏三維高清圖像視野等 問題，且具有手術成功率更高、創傷面積更小、出血量更少和恢復速度更快的優勢，同時可以減少醫護人員輻射 暴露。

按臨床醫學應用不同，手術機器人可分為腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、泛血管手術機器人、經自然腔道手 術機器人、經皮穿刺手術機器人和其他手術機器人（如神經外科手術機器人）。按操控方式不同，手術機器人可 分為被動支撐手術機器人、協同操作手術機器人、主動驅動手術機器人以及主從遙控操作手術機器人。

手術機器人最早出現于1985年的PUMA 560，用于神經外科的活檢。2000年，直覺外科公司開發的達芬奇手術系 統獲FDA批準，經過多年發展，已經成為全世界最受歡迎的腔鏡手術機器人。2010年之后，手術機器人快速涌現， 包括骨科手術機器人、泛血管機器人等，手術機器人發展進入快車道。根據弗若斯特沙利文估算，2024年手術機 器人全球市場規模超過200億美元，我國手術機器人市場規模也超過100億元，且仍處于高速增長的態勢。

2014-2020年之間，我國僅有8家企業的10款國產手術機器人產品獲批，其中獲批的國產產品僅有3家企業的4款 產品。而到2024年底，全國已有64家企業的總計115款手術機器人產品獲批，全面覆蓋了腔鏡、骨科、神外、穿 刺等手術機器人細分領域，其中國產品牌占獲批總數的81.7%，達到94款，進口品牌共計21款，占比18.3%。整 體來看，我國企業自主研發的手術機器人開始快速獲批，研發成果開始兌現。

中國腔鏡手術機器人輔助手術和骨科手術機器人輔助手術的滲透率均處于較低水平，2020年滲透率均不到1%， 預計2026年有望達到接近3%的水平，未來仍有很大的提升空間。

對比美國來看，2021年美國腔鏡手術機器人輔助腔鏡手術滲透率已經超過15%，遠高于同期中國的水平。從每百 萬人腔鏡手術機器人擁有量來看，2021年美國達到接近12臺，也遠高于同期中國的水平。參考手術機器人在美 國的發展情況，預計手術機器人在我國未來仍有較大的發展空間。

從市占率來看，近兩年國產手術機器人在我國的市占率持續快速提升，2023年為32.61%，2024年達到48.89%， 預計未來仍將繼續提升。 從價格角度來看，國產手術機器人市占率提升得益于價格的優勢，對比直覺外科的達芬奇手術機器人，國產手術 機器人價格最低僅為其價格的50%。

國內手術機器人以集成組裝為主，零部件依賴進口。手術機器人產業鏈分為三個部分：上游是機器人本體和零部 件，下游是醫院和經銷商。大部分國產機器人公司位于中游，自主設計機器人本體，對軟硬件進行集成，核心零 部件向國外購買。零部件是成本鏈的大頭，約占60%。國內相關產業還剛起步，主要面向中低端市場，上游零部 件完成國產化還需要一段時間，預計未來國產手術機器人的成本仍將進一步下降。