維力醫療各業務線經營情況如何？

多業務線同發展，重磅產品賦能公司盈利能力提升。

1.麻醉線——公司重點布局線條之一，導管可視化及鎮痛泵成為主要看點

氣管插管是現代麻醉與急救醫學不可缺少的基礎醫療器械，是通氣支持和呼吸治療的關鍵器械。氣 管插管通過口腔或鼻腔插入病人氣管內，可幫助患者建立人工呼吸道，維系深度麻醉，保障呼吸道 通暢，滿足機體氧的需求與二氧化碳的排出，廣泛應用于全麻手術。喉罩在臨床的作用與傳統氣管 插管基本相同，主要應用于時間較短的手術、使用氣管插管較困難的手術以及短時間內多次診斷性 檢查等情況中。

公司以臨床需求為導向，氣管插管、喉罩等產品均有布局。 在收購蘇州麥德迅獲得麥德迅的電子鎮痛泵后，公司在麻醉領域的產品覆蓋更為齊全，目前麻醉領 域的產品有一次性使用無菌氣管插管、一次性使用雙腔型喉罩、電子鎮痛泵和可視雙腔支氣管插管、 加強型氣管插管、氣管切開插管、支氣管插管、麻醉面罩、人工鼻、麻醉呼吸管路等。公司的麻醉 產品主要是和麻醉呼吸機相配套使用，用于急救、ICU 或麻醉時建立人工通氣道。適用于各種吸入 全麻手術、預防和處理呼吸道梗阻、呼吸功能不全和需要搶救的病人。

公司麻醉線主要重磅產品。可視雙腔支氣管插管，可視雙腔支氣管插管等可視系列創新性產品，解決了肺隔離手術定位難題，產品于 2020 年成功推 入《2020 版中國麻醉學指南與專家共識》。可視雙腔支氣管插管具有全程可視精準可控、可以在 沒有纖支鏡的基層醫院使用，使基層醫院也能開展肺隔離技術等優點。

可視雙腔支氣管插管有如下特點： 可視雙腔支氣管插管的特點主要有兩個維度：技術維度和科室管理維度。技術維度上，可視雙腔支 氣管插管可以做到全程可視精準可控。可以簡單快捷插入，持續監測插管位置，一步到位減少氣道 損傷，通氣阻力小，且容易進行重新定位。科室管理維度上，可減少科室管理對纖支鏡的依賴、操 作簡單、步驟規范、易于普及，可推動沒有纖支鏡的基層醫院開展肺隔離技術。 雙腔支氣管插管是實施肺隔離的首選方法之一，可快速可靠地實現肺隔離，減少肺損傷，方便手術 順利進行，肺隔離技術是胸外科麻醉呼吸管理的重要技術。 目前，公司的可視化雙腔支氣管插管擁有較高技術壁壘，仿制廠家難以在質量和對人體的適應程度 上達到與維力醫療的產品的相同水平。

鎮痛泵。2021 年公司完成對蘇州麥德迅的收購，麥德迅成為公司的控股子公司。麥德遜自 2014 年創立開始 就進入疼痛輸注領域并開始在智能便攜鎮痛泵上的探索。麥德迅智能便攜鎮痛泵為公司的明星產品。 該鎮痛泵屬于三類醫療器械，處于醫療器械里面最高級的監管模式。麥德迅醫療目前已與國內多家 著名醫療機構的資深專家達成了合作。除此之外，公司依托于東南大學蘇州醫療器械研究院雄厚的 學科基礎和技術成果，已建設麻醉科、ICU 領域的創新醫療器械技術產業化平臺，產品覆蓋了疼痛 管理線、輸注管理線、可視化氣道管理線等三大領域，可廣泛應用于麻醉科、ICU、兒科、急診、 腫瘤科等科室。

麥德迅的智能便攜鎮痛泵分為可拆分的兩個部分：上部分為機電控制系統，下部分為一次性使用儲 液盒（無菌）。在使用時，操作者可以通過設備的控制系統、驅動系統、監控系統對儲液盒中藥液 的輸入時間和藥量進行控制和監控。該鎮痛泵的輸液模式包括三種：持續給藥模式、時辰給藥模式 和間隔脈沖給藥模式。除了可以設定總劑量及輸出時間外，它還可以根據臨床需要來進行分次、分 時輸液，在間隔輸入的同時可以設定每次的輸入量。如今倡導舒適化醫療，也更加注重診療人群的 診療體驗和他們的心理健康，在腫瘤化療方面尤其如此。該便攜鎮痛泵能方便患者隨身攜帶。患者 可以根據自身情況采用鎮痛措施，盡量回歸正常生活的狀態，比如起居不受限制，進行一些正常的 社交活動等，這也是產品的一大優勢。

2.導尿線——公司起家業務，獨家授權的物理抗菌金屬涂層想象空間大

導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，主要用于尿潴留或膀胱出口梗阻、尿失禁、需長 時間臥床或被迫體位、外科手術圍手術期的患者使用，用于手術及病房護理時對病人進行尿液引流。 導尿管是一種被廣泛用于臨床醫療的基礎醫療器械，且在人口老齡化不斷加深的背景下，在將來有 望能進一步擴大市場規模。導尿管包括臨時導尿管（單腔）和留置導尿管（雙腔型、三腔型可用于 膀胱沖洗），材質有聚氯乙烯、乳膠、硅膠等，其中留置乳膠導尿管彈性好、柔軟舒適、永久變形 率低、價格經濟，但可能存在患者對乳膠原料中蛋白質成份過敏的現象，相比之下留置硅膠導尿管 的生物相容性、舒適性、適應性更佳，更適合中長期留置使用，但單價相對較高。

據規劃發展與信息化司發布的《衛生健康事業發展統計公報 2020》數據顯示，2019 年我國住院人 數從 2015 年的 2.11 億人增至 2.66 億人，復合增長率為 6.02%，2020 年由于疫情影響，住院人數、 實際占用病床天數均出現不同程度下滑，后疫情時期將逐步恢復正常，疊加老齡化加速影響，導尿 管作為基礎臨床醫療產品未來需求空間大。

維力醫療在國內導尿領域處于龍頭地位。據北京恒州博智信息咨詢有限公司 2020-2026 全球及中國 尿管行業發展現狀調研及投資前景分析報告顯示，全球導尿管行業主要生產商有 Coloplast，BD 和 Teleflex，2019 年其收入占比分別為 35.13%，11.48%和 10.49%。另外，據《中國醫療器械行業發 展報告（2021）》顯示，國內導尿管企業普遍規模較小，產能分布較為分散，據 NMPA 數據國內 導尿管產品企業已近 150 家，2017 年，維力醫療、湛江事達產能規模占比分別為 17.24%、10.34%。

導尿管是公司成立之初的主要業務，也是公司現在的核心業務之一。公司在導尿領域的產品主要包 括導尿管、導尿包、超滑導尿管、抗感染導尿管、導尿套、導尿配件等。主要用于臨床需要通過導 尿引流尿液的病人，適用于急、慢性尿潴留；危重患者尿量監測；尿液特殊檢驗如尿培養等；探查 尿道有無梗阻；測定膀胱容量，殘余尿量；進行膀胱尿道測壓及逆行性膀胱造影檢查等；膀胱灌注 藥物；膀胱尿瘺的治療及防止輸尿管反流；盆腔手術的術前準備；大中型手術中防止膀胱過度充盈 及觀察尿量等。

導尿管作為基礎臨床醫療產品是現在臨床手術的必須耗材之一。然而導尿管相關尿路感染（CAUTI） 卻又會顯著增加住院患者的死亡率、住院費用及住院時間。CAUTI 會使得患者平均住院時間延長， 引發不必要的抗菌藥物使用。根據華經產業研究院報告顯示，留置導尿患者的尿路感染率約為非留 置導尿患者、非導尿患者的 3 倍以上。

維力醫療一直致力于抗菌型導尿管的研制和開發，并通過引進合作等方式在產品性能及產品結構上 取得一定進展。 公司導尿業務線主要重磅產品。BIP 合金涂層導尿管 2018 年，維力醫療引進全球抗菌涂層技術領導者——瑞典 Bactiguard AB 公司的抗菌涂層技術，獲 得了 合金涂層抗感染導尿管（BIP）中國獨家代理權。并獲得了 BIP 涂層技術在中國的技術合作授 權（有望在公司的其他產品上同樣使用 BIP 涂層技術）。其獨特的技術領先優勢、全球知名品牌及 大量的臨床研究數據基礎，將為維力醫療開辟感染控制領域市場奠定良好基礎。BIP 導尿管在美國 和歐洲已經得到廣泛應用。2022 年 3 月 BIP 涂層導尿管的三類醫療器械注冊證延續獲批。

合金涂層抗感染導尿管是帶有 Bactiguard ®涂層（由金、銀、鈀組成的合金涂層）的留置導尿管， 該合金涂層通過釋放微電流阻止細菌的粘附和定植，可減少細菌的粘附和生長，阻斷逆行感染通路。與傳統涂層相比，BIP 涂層導尿管并發癥更少，無毒且非藥物，大樣本臨床驗證安全有效。在美國 進行的大型隨機監測型研究表明 Bactiguard® 涂層導尿管可使病人患導管相關性尿路感染的風險降 低。BIP 涂層能夠有效預防導尿管相關尿路感染，從而降低醫療成本，解決院感難題。

3.泌尿線——公司重點發力業務線條之一，重磅高毛利率產品空間可期

泌尿外科業務管線毛利率達到 80%以上，隨著公司負壓清石鞘等重磅產品的上市放量將有望帶動公 司整體毛利率水平。公司在泌尿外科領域的產品主要包括包皮環切縫合器、導引系列、擴張系列、 介入通道、輸尿管支架、輸尿管導管等產品。

泌尿外科線主要重磅產品。包皮環切縫合器，包皮環切縫合器主要用于泌尿外科包皮環切手術。目前的包皮環切手術方式主要包括傳統的包皮環 切術、一次性包皮吻合環扎術。傳統環切術手術時間長，操作繁瑣，出血較多，肉膜內留有線結， 切緣不美觀等；而環扎術存在術后戴環活動不便，慢性疼痛，炎性水腫和套扎環不易脫落等缺點。 包皮環切縫合術是泌尿外科包皮環切術前沿的一種手術方式，運用一次性包皮環切縫合器，通過器 械內部的環形切割刀和金屬縫合釘，對包皮進行一次性切割縫合，術后縫合釘自行脫落。

包皮環切縫合器則兼具了傳統手術和環扎手術的優點，摒棄了兩者的不足，操作簡便，具有無需縫 合、手術時間短、失血量少、疼痛輕、并發癥發生率低、外觀美觀；無結扎出血點，也避免體內殘 留線結,可減輕術后性生活時的異物感；術中包皮內板的長度可以標準化控制，不會因為術者的個 人經驗而出現差異；擊發縫合器手柄后切割刀片一刀切下多余的包皮，不會出現傳統手術時的鋸齒 樣傷口，更為美觀等優勢。

負壓清石鞘。尿結石是泌尿系統常見疾病之一。現有主流的尿結石治療方法有三種，分別是傳統開放手術，體外 沖擊波碎石以及腔內手術。傳統開放式手術創傷大、恢復慢，在常規結石治療中已被微創手術所取 代。體外沖擊波碎石有著無創無痛、并發癥少、復發率低、費用低的優點，適用于小型、簡單的早 期結石治療。 腔內手術又可分為經皮腎鏡取石術、輸尿管硬鏡碎石術、輸尿管軟鏡碎石術三種。經皮腎鏡取石術 損傷小、痛苦少、療效徹底、恢復迅速、治療周期短，適用于大部分腎結石治療；輸尿管硬鏡碎石 術同樣無創無痛，且恢復快，對于輸尿管狹窄或是輸尿管息肉可同時予以治療，適用于大部分輸尿 管結石疾病；輸尿管軟鏡碎石術無創無痛且視野好，手術時間與恢復時間更短，并發癥少。

公司在泌尿外科領域，推出了負壓清石鞘創新產品，產品采用負壓取石方式，提高了清石效率及患 者安全性。傳統產品的清石鞘是直型，公司的負壓清石鞘創新產品采用 Y 型，可以通過負壓原理 把碎掉的結石和血霧吸出。同時，負壓清石鞘可以同時灌注與負壓吸引，借此平衡人體內部的壓力， 降低手術的風險。持續的灌注和負壓吸引又可以使得手術視野更為清晰，提高手術的效率。

護理線——兼具消費屬性。公司護理產品主要包括引流、營養、口腔護理、排泄物管理等產品，主要用于臨床病人的傷口或分 泌物清理引流以及重癥病人的口腔及排泄物護理。公司護理業務線主要重磅產品。沖吸式口護吸痰管，公司的產品沖吸式口護吸痰管可以用于病人的口腔護理，吸引口腔內的液體。排泄物管理系統，公司的產品排泄物管理系統可以用于病人的護理，及時清理病人的排泄物。

血液透析線——產能提升，營銷協同，公司產品主要為血液凈化體外循環管路，用途主要是和血液透析機等配套使用，用于終末期腎病患 者的血液透析治療，以及急性藥物或毒物中毒、難治性充血性心力衰竭與急性肺水腫的急救。

公司血透領域產品主要是血透管路，子公司沙工醫療專注血透管路產品，是國內最早一批獲得血透 管路注冊證的企業之一，產品質量穩定，擁有良好的品牌知名度。據 2021 年年度報告顯示，2021 年公司開始進行血透管路生產線的擴產建設，子公司沙工醫療在建的血液凈化體外循環管路生產擴 建項目引進了國內領先的自動化生產線，項目達產后血透管路年產能可提升至 2,000 萬條，將大大 提升生產效率，降低生產成本。隨著公司產能擴張以及市場拓展加強，預計公司血透管路產品市場 份額會逐步提升。

呼吸線——產品豐富，業務線穩步經營，公司在呼吸領域的產品有氧氣面罩、氧濃度可調面罩、藥物吸入霧化器等。氧氣面罩和氧濃度可調 面罩的主要功能為與呼吸設備連接向患者輸送氧氣等氣體，主要用于上、下呼吸道感染、支氣管哮 喘、痰液較多病人、嚴重鼻炎患者、慢性肺炎等治療中。藥物吸入霧化器主要用于氧氣吸入和進行 霧化藥物吸入的病人，用于治療各種上下呼吸系統疾病，如感冒、發熱、咳嗽、哮喘、咽喉腫痛、 咽炎、鼻炎、支氣管炎等疾病。

綜上，近年來公司一直重視自主研發能力建設和產品創新。以臨床需求為導向，擴展可視化技術在 產品端的創新應用等。公司產品線豐富并兼具創新屬性，一系列優質創新產品有望在推動產業和消 費升級的同時亦有望帶動市場容量擴容。在集采常態化及醫保控費的背景下，公司也在持續提速自 動化能力建設，不斷夯實公司競爭優勢。