制藥裝備分類、特點(diǎn)、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)規(guī)模及格局如何？

制藥裝備行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)，多重因素疊加驅(qū)動(dòng)藥機(jī)行業(yè)快速放量

制藥設(shè)備指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等工藝用途的機(jī)械設(shè)備和包材，在醫(yī)藥行業(yè)中 處于上游位置。根據(jù)《制藥機(jī)械術(shù)語國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T15692-2008）中分類，制藥機(jī)械可 以分為原料藥機(jī)械及設(shè)備，制劑機(jī)械，藥用粉碎機(jī)械，飲片機(jī)械，制藥用水設(shè)備、藥品包 裝機(jī)械，藥物檢測(cè)設(shè)備和其他制藥機(jī)械及設(shè)備 8 個(gè)產(chǎn)品類別。其中原料藥設(shè)備和制劑設(shè)備 是化學(xué)藥和生物藥制備中最核心的兩類設(shè)備，多元的藥品種類涉及大量復(fù)雜設(shè)備和集成系 統(tǒng)。

制藥裝備行業(yè)特點(diǎn)： 1、非標(biāo)定制化：很多設(shè)備訂單為定制化開發(fā)設(shè)計(jì)交付，不同客戶對(duì)于制造設(shè)備/解決 方案需求存在差異，即使對(duì)相似產(chǎn)品也有具體指標(biāo)的要求差異。 2、交付周期長(zhǎng)：根據(jù)楚天科技及東富龍公司公告總結(jié)，定制化訂單帶來更復(fù)雜的生產(chǎn) 制造過程，通常訂單周期較久，短則 2-3 個(gè)月，長(zhǎng)則達(dá)一年以上；很多企業(yè)在簽訂合同時(shí) 會(huì)要求 30-40%的預(yù)付款，出廠發(fā)貨、安裝調(diào)試、驗(yàn)收合格后支付剩余的貨款，并在簽訂 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等文件后確認(rèn)收入，后續(xù)會(huì)留 10%左右質(zhì)保金；因此行業(yè)內(nèi)公司的預(yù)收款項(xiàng)（合 同負(fù)債）對(duì)于公司未來的收入有一定指引性。

3、單位產(chǎn)品價(jià)值量較高：定制化+交付周期長(zhǎng)，單位產(chǎn)品一般具備較高價(jià)值量，大多 在百萬元以上。涉及到大型設(shè)備產(chǎn)線或者整體解決方案等，單次訂單規(guī)模能夠達(dá)到大幾百 萬元、千萬元級(jí)別水平。 4、國(guó)產(chǎn)化程度不一：在相對(duì)成熟的固體制劑、無菌注射劑等設(shè)備上，國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較 高；而在相對(duì)前沿的生物工程方面，整體上國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，在部分關(guān)鍵 耗材上，國(guó)內(nèi)企業(yè)處于突破期。

2000 年至今，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)經(jīng)歷了兩次 GMP 認(rèn)證，為制藥裝備行業(yè)帶來了發(fā)展。1 999 年-2004 年的第一次 GMP 認(rèn)證，國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)乘勢(shì)快速發(fā)展，相應(yīng)企業(yè)數(shù)量迅 速增長(zhǎng)。2004 年認(rèn)證高峰結(jié)束后，制藥企業(yè)對(duì)于上游裝備的需求回落，一部分擁有核心技 術(shù)和研發(fā)實(shí)力的企業(yè)獲得更高的發(fā)展，制藥裝備行業(yè)整體市場(chǎng)集中度有所提高。2011 年2015 年的新版 GMP 認(rèn)證，制藥企業(yè)在更加嚴(yán)格的監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)境要求下進(jìn)行改造，給制 藥裝備企業(yè)創(chuàng)造了大量訂單，制藥裝備行業(yè)迎來第二次快速發(fā)展。2015 年新版 GMP 改造 結(jié)束，下游對(duì)制藥裝備的投資減少，制藥裝備行業(yè)增速下滑，頭部企業(yè)訂單金額也大幅降 低，行業(yè)邁入調(diào)整期。2018 年后，伴隨創(chuàng)新藥（尤其是精準(zhǔn)醫(yī)療下的靶向藥物）、CRO 和 CDMO 行業(yè)的崛起以及新藥評(píng)審等政策改革帶來的影響，制藥裝備行業(yè)獲得持續(xù)發(fā)展。

而全球藥機(jī)行業(yè)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，新興需求和新興市場(chǎng)增速明顯加快。近年來由于制藥工業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展以及生物制藥、CDMO 以及 CGT 領(lǐng)域的下游需求快速崛起，整體 推動(dòng)制藥裝備領(lǐng)域的發(fā)展。制藥企業(yè)為獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不斷擴(kuò)大研發(fā)投入，積極在靶向藥、 生物大分子和 CGT 等領(lǐng)域投資布局，并帶來相應(yīng)的上游制藥裝備市場(chǎng)增量。根據(jù) meticul ous-research 的統(tǒng)計(jì)，全球藥物制劑加工和包裝設(shè)備市場(chǎng)（Pharmaceutical Processing and Packaging Equipment Market）2021 年的規(guī)模約為 185 億美元，該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)以 CA GR 為 4.5%的增長(zhǎng)速度到 2025 年達(dá)到 252 億美元；而在增長(zhǎng)更為迅猛的生物藥市場(chǎng)需求 帶動(dòng)下，全球生物制藥工藝設(shè)備和耗材市場(chǎng)（Biopharmaceutical Processing Equipment and Consumables）增長(zhǎng)明顯更快，2018 年規(guī)模為 112 億美元，預(yù)計(jì)到 2023 年為 223 億美元（CAGR 為 14.8%）。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)（轉(zhuǎn)引自東富龍定向增發(fā)說明書），全球制藥設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模 2015 年為 1,467 億元人民幣，到 2020 年達(dá)到 2,385 億元人民幣（2015-2020 年 CAGR 為 10. 21%），該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)這一市場(chǎng) 2025 年為 3,557 億元人民幣（2020-2025E CAGR 為 8.3 2%）；中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模增速更盛（2015-2020 年 CAGR 為 14.3%，2020-2025E CAGR 為 13.8%），其中與生物制藥相關(guān)度更高的細(xì)分市場(chǎng)，比如潔凈公用工程、流體與生物工藝（2 015-2019 年 CAGR 為 19.5%，2019-2024E CAGR 為 17.1%）的增速更明顯快于整體。

國(guó)內(nèi)制藥裝備/耗材行業(yè)龍頭收入規(guī)模，放眼國(guó)際仍顯不足，分散市場(chǎng)格局有望進(jìn)一步 集中。根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)（轉(zhuǎn)引自東富龍定向增發(fā)說明書），目前國(guó)內(nèi)本土制藥裝備廠商 制藥裝備產(chǎn)值規(guī)模約為 194 億元，市場(chǎng)比較分散，只有楚天科技（10.4%）和東富龍（11.2%） 兩家公司占比超過 10%，行業(yè) CR4 為 31.72%（包括楚天科技、東富龍、新華醫(yī)療和迦南 科技）。隨著行業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，同時(shí)在品牌和規(guī)模效應(yīng)影響下，市場(chǎng)集中度有望將進(jìn)一 步提升（根據(jù)相關(guān)公司公告，參考賽默飛 2020 年生命科學(xué)解決方案部門的收入約 122 億 美元，思拓凡 2020 年收入，約 40 億美元，賽多利斯 2020 年收入約為 23 億歐元，結(jié) 合上述灼識(shí)咨詢的全球市場(chǎng)數(shù)據(jù)——2020 年全球制藥裝備相關(guān)市場(chǎng) 2385 億元，我們推 算全球制藥上游龍頭公司的市占率大約在 7%至 10%+）。

從國(guó)際市場(chǎng)角度，根據(jù)灼識(shí)咨詢（下表）的數(shù)據(jù)可以看出，無論是在國(guó)產(chǎn)替代程度已 經(jīng)相對(duì)較高的藥物制劑加工和包裝領(lǐng)域，還是相對(duì)前沿的生物制藥工藝和耗材領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)和全球龍頭企業(yè)的收入規(guī)模差距仍然較大（3-10 倍+）考慮到制藥設(shè)備/耗材產(chǎn)品 的定制化/高合規(guī)要求，國(guó)內(nèi)的上游供應(yīng)鏈成本/工程師效率優(yōu)勢(shì)，加上本土創(chuàng)新企業(yè)的本地 化供應(yīng)需求驅(qū)動(dòng)，國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備/耗材行業(yè)領(lǐng)先公司的收入規(guī)模還有巨大的提升空間（我們 預(yù)測(cè)，單個(gè)企業(yè)年收入有望超過 200 億元人民幣）。