我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展可概括為幾個(gè)階段?

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1）行業(yè)起步階段（20 世紀(jì) 70 年代末至 90 年代初期）： 中國制藥裝備工業(yè)早期發(fā)展緩慢。伴隨著中國制藥工業(yè)的發(fā)展，國產(chǎn)小型制藥機(jī)械廠于 20 世紀(jì) 70 年代末逐漸出現(xiàn)，其主要提供簡(jiǎn)易制藥設(shè)備與零配件。隨著中國制藥裝備行業(yè)進(jìn)一 步發(fā)展，90 年代中期我國制藥裝備企業(yè)數(shù)量和生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量迅速增加，但彼時(shí)企業(yè)都具有 規(guī)模偏小、技術(shù)含量較低、產(chǎn)品附加值不高、售后維護(hù)不足的通病。

2）第一次快速發(fā)展（1999 年-2004 年）： 1999 年，隨著國家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP 認(rèn)證，作為制藥企業(yè)上游的中國制藥裝備行 業(yè)得到快速發(fā)展，制藥裝備企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)迅速。2004 年第一次 GMP 認(rèn)證高峰結(jié)束后，制藥裝 備行業(yè)整體需求有所回落。有著較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、重視新技術(shù)開發(fā)的企業(yè)憑借著性能更高、功能 更為豐富的產(chǎn)品獲得較大發(fā)展空間，市場(chǎng)占有率不斷提高，制藥裝備行業(yè)整體市場(chǎng)集中度也有 所提高。

3）第二次快速發(fā)展（2011 年-2015 年）： 2011 年，新版 GMP 認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)要求明顯提高，強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)監(jiān)控及 管理，大幅提高了無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并明確要求制藥企業(yè)需在 5 年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要 求，此后制藥裝備行業(yè)迎來新的發(fā)展窗口期。

4）調(diào)整期（2015 年-2018 年）： 2015 年 GMP 改造結(jié)束后，制藥企業(yè)普遍大幅降低制藥裝備投資。制藥裝備行業(yè)增速下 行，頭部企業(yè)訂單金額大幅減少，行業(yè)進(jìn)入調(diào)整期。

5）持續(xù)發(fā)展期（2018 年至今）： 2018 年以后，行業(yè)調(diào)整階段逐步結(jié)束，新藥評(píng)審改革等措施逐步落地，政府對(duì)具備臨床 需求的創(chuàng)新藥（尤其是精準(zhǔn)醫(yī)療下的靶向藥物等）給予大力支持，CRO、CMO/CDMO 等醫(yī)藥 外包行業(yè)蓬勃發(fā)展，上述因素推動(dòng)了制藥裝備行業(yè)持續(xù)發(fā)展。此外，近兩年在新冠疫情引發(fā)的 疫苗大規(guī)模投產(chǎn)刺激下，制藥裝備產(chǎn)業(yè)迎來新一輪的爆發(fā)。