創新藥行業投資觀點：商業化與國際化雙輪驅動，全球學術影響力提升.pdf

2026年上半年，中國醫藥行業呈現觸底回暖態勢，創新藥板塊迎來盈利兌現的關鍵窗口期。國內商業化放量與海外授權（License-out）雙輪驅動成為業績增長的核心引擎，多家頭部創新藥企實現扭虧為盈。2026年第一季度，中國創新藥對外授權總額超過600億美元，接近2025年全年的一半，ADC、雙抗等前沿賽道交易持續火熱。同時，2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中，94項中國研究中選口頭報告，康方生物依沃西單抗登上全體大會，標志著中國創新藥全球學術影響力邁上新臺階。

行業業績改善與盈利拐點顯現

從整體行業數據來看，2026年第一季度醫藥行業全板塊營業收入同比增長2.16%，扣非歸母凈利潤同比增長2.69%，結束了此前的下降趨勢。其中，生物制藥上游、CRO/CMO、醫療服務、化學制劑等板塊均呈現收入和利潤的雙重增長，CRO/CMO板塊增長尤為明顯。在創新藥細分領域，2025年創新藥企業營業收入同比增長37.95%，凈虧損大幅縮窄74.10%。百濟神州、信達生物、榮昌生物、諾誠健華等公司已在2025年實現凈利潤扭虧為盈，主要得益于主業商業化持續發展、費用率控制良好以及國際化收入貢獻。2026年初至今，A&H股創新藥企股價平均上漲10.37%，市場表現優異。

國際化2.0時代：從BD到全球臨床價值兌現

中國創新藥出海已進入“國際化2.0”階段，從單純的技術授權轉向全球臨床價值兌現。2026年第一季度，中國創新藥產品授權數量已達70個，首付款累加值持續提升。ADC領域交易熱度不減，2025年交易總額達385億美元，同比增長172%；雙抗領域交易數量和金額亦創歷史新高，CD3相關TCE和PD-1/VEGF雙抗成為交易熱點；小核酸藥物交易總額在2025年達89億美元，同比增長45.3%。頭部企業國際化進程加速，恒瑞醫藥、信達生物、康方生物、科倫博泰等通過全球合作或自主出海，推動管線進入全球III期臨床或獲批上市。

政策環境優化與醫保準入加速

2026年醫保目錄調整引入“預申報”機制，允許已完成技術審評但未正式獲批的創新藥提前申報，顯著縮短創新藥準入時間窗口。同時，商保創新藥目錄建立價格協商機制，與基本醫保目錄形成互補，構建多層次醫療保障體系。續約規則明確滿8年獨家藥轉常規目錄的支付標準確定方式，競價規則建立醫保支付標準與掛網價協同機制，有助于穩定企業預期并規范定價行為。

前沿技術迭代與細分賽道機會

腫瘤治療技術迭代加速，ADC向雙靶點、雙載荷及多特異性分子方向發展。減重代謝賽道持續升溫，2025年禮來與諾和諾德GLP-1類藥物全球銷售額超700億美元，預計2035年市場規模將超1500億美元。中國企業在GLP-1資產布局豐富，聯邦制藥、恒瑞醫藥、信達生物等公司已有產品實現出海或即將商業化。小核酸藥物肝外遞送技術取得突破，RAS賽道中國產藥企在安全性與差異化方面補齊短板。建議關注創新藥國際化、邊際改善等結構性機會，重點關注恒瑞醫藥、信達生物、康方生物、百濟神州、邁瑞醫療、聯影醫療等具備全球競爭力的企業。