映恩生物研究報告：引領ADC迭代浪潮，多起出海彰顯全球價值.pdf

映恩生物研究報告：引領ADC迭代浪潮，多起出海彰顯全球價值。映恩生物核心競爭力：臨床布局及推進的速度，構建的 4 個 ADC 技 術平臺，豐富且具備競爭力的管線。公司成立 6 年，已建立 13 款 ADC 管 線，涵蓋 8 款臨床階段 ADC。核心管線 DB-1303 預計最早于 2026 年商 業化；DB-1311 即將進入注冊臨床，在 B7-H3 ADC 中處于第一梯隊。

映恩生物在 ADC 賽道的前瞻布局，有望引領 ADC 開發的迭代浪潮。 BioNTech-映恩生物在下一代 IO 藥物 PD-L1/VEGF 雙抗+ ADC 聯合用藥 的布局上處于領先身位。四項 MRCT 聯合用藥正在進行中，其中 B7H3 ADC 聯合 PD-L1/VEGF 已經進入臨床 2 期，在一線療法的探索中處于領 先位置。映恩生物雙抗 ADC 和自身免疫疾病 ADC 已進入臨床階段，有 望 2026 年讀出初步的臨床數據。此外，公司下一代新型載荷 ADC 藥物 DB-1316，致力于解決 Dxd 毒素耐藥的問題，有望在 2026 年步入臨床階 段。

清晰的戰略規劃，多起出海產品彰顯全球價值。映恩生物將核心競爭 力集中于技術平臺迭代及藥物開發的關鍵初始階段，后期臨床開發和商業 化尋找合作伙伴推向市場。公司已與 BioNTech、百濟神州、Adcendo、GSK、 Avenzo 及三生制藥達成合作，交易總價值超過 60 億美元，彰顯公司出眾 的研發能力以及商業價值。另外，映恩生物保留了美國與 BioNTech 共同 開發及商業化 DB-1311 的選擇權，有利于將管線價值最大化。

映恩生物預期里程碑: DB-1303 預計于 2025 年向美國 FDA 遞交 HER2 表達 EC 上市申請，向 CDE 遞交 HER2+BC 中國上市申請，2026 年有望成為映恩生物的商業化元年。HER2-BC 已啟動全球多中心三期臨 床試驗。 核心產品 DB-1311 對包含 CRPC 在內的多個實體瘤展現出治療潛力， 預計在 2025 年內啟動多項全球關鍵臨床研究。2026 年，潛在 FIC 藥物 B7-H3/PD-L1 BsADC（DB-1418）和自免 ADC DB-2304 有望完成 1/2 期 臨床試驗。