榮昌生物研究報(bào)告：商業(yè)化持續(xù)深耕，RC18自免市場空間大.pdf

榮昌生物研究報(bào)告：商業(yè)化持續(xù)深耕，RC18自免市場空間大。公司是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體 藥物領(lǐng)域。目前公司已構(gòu)建起包括泰它西普、維迪西妥單抗、RC28 等在內(nèi)的豐富產(chǎn)品管線，涵蓋了系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥肌無力、IgA 腎病、 胃癌、尿路上皮癌、眼科疾病等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域，為公司的長期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

泰它西普RC18（BLyS/APRIL融合蛋白）多適應(yīng)癥獲批在即，賽道優(yōu)勢明顯。作為全國首款雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的創(chuàng)新藥，泰它西 普在SLE領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，其獨(dú)特的雙靶點(diǎn)機(jī)制使其在治療效果上具有顯著優(yōu)勢。截至目前RC18已獲批治療SLE、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎R(shí)A以及重癥肌無 力MG三大適應(yīng)癥，干燥綜合征pSS和IgA腎病適應(yīng)癥3期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。隨著適應(yīng)癥的不斷拓展，泰它西普的市場份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大，為公 司帶來持續(xù)的業(yè)績?cè)鲩L動(dòng)力。

維迪西妥單抗RC48：首款國產(chǎn)HER2 ADC，市場份額有望進(jìn)一步提升。RC48在國內(nèi)ADC賽道具有先發(fā)優(yōu)勢,現(xiàn)已獲批晚期轉(zhuǎn)移性胃癌、尿路上皮癌、 肝轉(zhuǎn)移乳腺癌3大適應(yīng)癥，其國內(nèi)銷售額自上市以來保持快速增長，隨著院內(nèi)市場教育的逐步完成以及適應(yīng)癥的不斷拓展，包括聯(lián)用 PD-1 單抗 一線治療尿路上皮癌（UC）的適應(yīng)癥處于 3 期臨床階段，圍手術(shù)期治療膀胱癌的適應(yīng)癥2 期探索階段等，其國內(nèi)市場份額有望繼續(xù)提升。

財(cái)務(wù)狀況改善，國際化布局穩(wěn)步推進(jìn)。盡管公司目前仍處于虧損狀態(tài)，但隨著核心產(chǎn)品的快速放量和營收的持續(xù)增長，虧損幅度有望逐漸收窄并 逐步實(shí)現(xiàn)盈利。2021年公司產(chǎn)品RC48以26億美元高額license out國際ADC龍頭企業(yè)Seagen，臨床研發(fā)能力得到國際印證。截至目前，公司后續(xù)創(chuàng) 新產(chǎn)品RC28、RC88、RC148、RC278等亦在積極開展臨床研究，看好未來國際化潛力。