2025Q1血制品行業縱覽：多產品批簽發同比增長，重組產品及層析靜丙研發持續推進（更新）.pdf

2025Q1血制品行業縱覽：多產品批簽發同比增長，重組產品及層析靜丙研發持續推進（更新）。2025年一季度，國內血制品批簽發整體呈現同比增長趨勢。其中人血白蛋白批簽發穩健增長，國產品種占比同 比有所提升；靜丙、VIII因子、纖原、破免等產品批簽發均實現穩步增長。研發管線方面，禾元生物重組白蛋白提交上市申 請；國內兩款層析靜丙獲批，多家企業布局層析靜丙及重組類產品研發。2024年各家企業采漿量實現較好增長，漿站拓展 及并購整合持續推進。建議關注處于行業頭部，未來有望通過內生增長+外延整合持續拓展漿站資源的企業。

行業批簽發：多款產品批簽發穩步增長，國產白蛋白占比提升。1）人血白蛋白：25Q1簽發1250批次（+11%），其中國 產品種422批次（+17%），占比33.8%（+1.6pct）；進口品種828批次（+9%），占比66.2%。國產白蛋白占比進一步 提升。2）靜注人免疫球蛋白（pH4）：25Q1簽發323批次，同比增長15%，主要由于天壇生物、泰邦生物批簽發增長較 快所致。3）人凝血因子VIII：25Q1簽發164批次，同比增長15%，保持穩健增長。9家企業獲批VIII因子，其中博雅生物 呈現快速放量趨勢。4）人纖維蛋白原：25Q1簽發68批次，同比增長5%，保持穩健增長。共4家企業獲批簽發，博雅生物、 上海萊士占比領先。5）人凝血酶原復合物（PCC）：25Q1簽發82批次，同比增長26%。99家企業獲批PCC，博雅生物批 簽發增長較快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25Q1簽發34批次，同比增長42%。國內8家企業獲批簽發，遠大蜀陽、華蘭生 物占比領先。7）破傷風人免疫球蛋白：25Q1簽發36批次，同比增長16%。國內7家企業獲批簽發，華蘭生物、派林生物 占比領先。8）乙肝人免疫球蛋白：25Q1簽發8批次（+100%）；3家企業獲批簽發。9）其他產品：25Q1國內人免疫球 蛋白總體簽發12批次（+100%）；3家企業獲批簽發。組織胺人免疫球蛋白國內簽發5批次（-58%）。人纖維蛋白粘合劑 25Q1國內簽發6批次（同比持平）。人凝血因子IX國內簽發26批次（-3%）。

產品種類及研發管線：重組產品及層析靜丙研發持續推進。1）人血白蛋白：生產廠家眾多，禾元生物重組白蛋白提交上 市申請。2）靜丙：國內兩款高濃度層析靜丙已上市，多家企業布局研發。3）凝血因子：分為血源性和重組產品，在研管 線以重組產品為主。4）纖原：國內多款產品上市，集采價格降幅明顯。5）PCC：主要用于治療凝血因子缺乏，上市產品 均為國內廠商。6）特免：種類眾多，主要針對感染性疾病。

血制品企業梳理：25Q1多款產品批簽發持續增長，采漿增長助力業績提升。1）天壇生物：25Q1靜丙、VIII因子批簽發增 長較快；漿站數量及采漿規模國內領先，2024年采漿量穩健提升；成都蓉生纖原和蘭州血制PCC獲批，SCIG提交上市申請。 2）博雅生物：25Q1白蛋白、纖原批簽發增長較快，VIII因子、PCC持續放量；采漿量保持平穩增長，內生拓展+外延并購 成效顯著；研發管線持續推進，高濃度靜丙已提交上市申請。3）派林生物：25Q1靜丙、破免批簽發增長較快；公司持續 推進漿站建設外延供漿，全年采漿量超1400噸；持續推進產品研發與產能提升，助力未來長期增長。4）華蘭生物：25Q1 多款產品批簽發保持增長；漿站建設持續推進，為采漿量增長帶來新動力；加大產品研發投入，多條研發管線順利推進。 5）衛光生物：25Q1白蛋白、靜丙批簽發增長較快；采漿工作穩步推進，產品種類持續豐富。6）上海萊士：25Q1白蛋白 批簽發穩健增長，部分產品同比下降。7）泰邦生物：25Q1白蛋白批簽發穩步增長，靜丙、PCC增長較快。