2025Q1疫苗行業(yè)縱覽：疫苗批簽發(fā)同比下降，國內(nèi)腫瘤疫苗研發(fā)起步.pdf

2025Q1疫苗行業(yè)縱覽：疫苗批簽發(fā)同比下降，國內(nèi)腫瘤疫苗研發(fā)起步。核心觀點：25Q1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為697批次，同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅較大， 脊髓灰質炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、輪狀病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅較大。研發(fā)方面，腫瘤治療性疫苗成為疫苗適應癥拓 展的熱點領域，國內(nèi)研發(fā)處于起步階段；而傳統(tǒng)重磅疫苗管線國內(nèi)布局企業(yè)較多，競爭格局趨于激烈。預計2025年，重磅 疫苗品種在低基數(shù)下有望恢復銷售增長趨勢，推動企業(yè)業(yè)績改善。創(chuàng)新疫苗管線持續(xù)推進，將為企業(yè)帶來未來更大的市場 空間和潛在的出海機會。

疫苗研發(fā)管線：國內(nèi)腫瘤疫苗研發(fā)起步，傳統(tǒng)重磅管線競爭激烈。1）腫瘤治療性疫苗：疫苗適應癥拓展熱點領域，國內(nèi) 研發(fā)處于起步階段。2）RSV疫苗：國內(nèi)企業(yè)開展研發(fā)布局，管線多處于早期階段。3）帶狀皰疹疫苗：綠竹生物上市申請 獲受理，國內(nèi)研發(fā)管線以重組蛋白和mRNA技術為主。4）肺炎疫苗：多款高價苗獲批臨床，升級迭代產(chǎn)品管線豐富。5） HPV疫苗：國產(chǎn)9價疫苗上市在即，默沙東9價男性適應癥獲批。6）狂犬病疫苗：國內(nèi)兩款人二倍體狂苗上市，有望實現(xiàn) 存量替代。7）腦膜炎疫苗：管線集中于4價結合疫苗，競爭較為激烈。8）流感疫苗：國內(nèi)多款疫苗上市，臨床階段管線 眾多。9）多聯(lián)苗：上市品種較少，康希諾生物MCV4-百白破-Hib聯(lián)苗獲批臨床。

行業(yè)批簽發(fā)：25Q1批簽發(fā)同比下降，脊灰、帶皰等產(chǎn)品降幅較大

整體情況：25Q1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為697批次，同比下降14%。分產(chǎn)品來看，25Q1流感疫苗、百白破疫苗 和肝炎疫苗同比增幅較大，脊髓灰質炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、輪狀病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅較大。

品類結構：1）肺炎疫苗：25Q1批簽發(fā)同比下降27%，PCV13占比提升。2）HPV疫苗：25Q1批簽發(fā)大幅下降， 全部為9價HPV疫苗。3）狂犬疫苗：25Q1批簽發(fā)增長較快，成大生物放量顯著。4）腦膜炎疫苗：25Q1批簽發(fā)同 比下降，4價多糖疫苗增長較快。5）百白破類疫苗：25Q1批簽發(fā)大幅增長，百白破、破傷風增速較快。6）水痘疫 苗：25Q1批簽發(fā)穩(wěn)健增長，百克生物增長較快。7）流感疫苗：25Q1合計簽發(fā)29批次，三價裂解疫苗批簽發(fā)增幅 較大。8）帶狀皰疹疫苗：25Q1合計簽發(fā)6批次，全部為GSK重組帶狀皰疹疫苗。

上市公司2025Q1疫苗批簽發(fā)及研發(fā)管線梳理。1）智飛生物：25Q1疫苗批簽發(fā)同比下降，HPV及帶皰疫苗下降顯著；研 發(fā)管線布局豐富，助力長期持續(xù)增長；增資宸安生物，治療性生物制品打造新增量。2）康泰生物：25Q1批簽發(fā)同比穩(wěn)健 增長，水痘疫苗貢獻新增量；公司水痘疫苗已上市，多款疫苗處于III期或上市申請階段。3）沃森生物：25Q1疫苗批簽發(fā) 降幅較大，9價HPV處于臨床III期。4）萬泰生物：25Q1疫苗批簽發(fā)大幅下降，9價HPV疫苗處于上市申請中。5）康希諾 生物：25Q1 MCV4簽發(fā)4批次，PCV13i上市在即。6）康華生物：25Q1無產(chǎn)品批簽發(fā)，諾如疫苗國內(nèi)獲批臨床。7）歐林 生物：破傷風批簽發(fā)同比增長，金葡菌疫苗臨床III期持續(xù)推進。