諾誠健華研究報告:腫瘤自免兩開花,公司進入快速增長期.pdf
- 上傳者:羅***
- 時間:2024/11/19
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諾誠健華研究報告:腫瘤自免兩開花,公司進入快速增長期。NHL和自身免疫病用藥市場規模大,BTK抑制劑應用前景廣闊:NHL 是一類起源于淋巴系統的惡性腫瘤。根據弗若斯特沙利文數據,預計中國2030 年NHL患病人數將達到73萬人;自身免疫病是一組錯誤炎癥反應導致的疾 病,中國患病人數眾多。BTK抑制劑是一種通過作用于BCR通路從而抑制B 細胞腫瘤或由B細胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市6款BTK抑制 劑且適應癥均為血液瘤,近年銷售總額已超百億美元,隨著BTK抑制劑在自 免領域臨床數據的不斷讀出,其在自免領域的應用將有較大成長空間。
奧布替尼為基石,公司積極布局血液瘤和自免領域:奧布替尼于2020年 12月在國內附條件獲批上市,截至目前,奧布替尼已獲批3項血液瘤適應癥, 目前在研3項血液瘤適應癥進度靠前且無獲批同類產品。在研4項自免適應 癥也不斷有臨床數據讀出,MS和ITP均已進入Ⅲ期臨床。除奧布替尼大單品 外,公司還在血液瘤領域布局了補充產品,目前CD19單抗Tafasitamab已在 中國香港獲批上市,在國內提交BLA并已被納入優先審評,CCR8單抗和BCL 2研發進度靠前。公司積極布局自免領域,ICP-332目前已進入Ⅲ期臨床,Ⅱ 期臨床中ICP-332表現出超預期療效,將可能成為同類最佳產品。
諾誠健華管理團隊經驗豐富,布局研發生產一體化:公司管理團隊成員均有 全球MNC工作經驗,始終堅持創新在先,積極布局研發生產一體化。目前13 款藥物在研,2款已商業化品種及30多項臨床試驗。同時公司積極建設北京 和廣州生產基地,廣州基地產能達10億片劑。
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