諾誠健華研究報告：全球血液瘤領域領跑者，自免賽道打開第二成長曲線.pdf

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時間：2024/10/29
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諾誠健華研究報告：全球血液瘤領域領跑者，自免賽道打開第二成長曲線。深耕腫瘤與自免雙賽道，核心產品步入收獲期。公司已有2款核心產品獲批上市，共有13條臨床在研管線，覆蓋血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤等多個領域。血液瘤是公司研發焦點，以奧布替尼為核心，專注于開發針對各類淋巴瘤療法，為患者提供更有效、更安全的治療選擇；自身免疫性疾病為公司重點拓展領域，已布局多個全球前沿靶點，覆蓋ITP、SLE、 MS、AD等多個適應癥。短期看，隨著MZL新適應癥進醫保，核心上市產品奧布替尼銷售額穩健增長；引進產品Tafasitamab預計2025上半年中國大陸獲批上市，有望貢獻業績新增量。中長期維度看，公司多條管線已進入注冊性臨床階段，且具備較強的出海潛力。

以奧布替尼為核心，差異化布局多款血液瘤產品

公司已建立在血液瘤領域領導地位，以大單品奧布替尼為核心，差異化布局了多款血液瘤產品。奧布替尼已有3個適應癥獲批，自2020年上市后穩健放量，隨著MZL新適應癥進入醫保成長空間持續打開。引進產品Tafasitamab二線治療 DLBCL療效優異，中國大陸已于2024年6月申報NDA并納入優先審評，預計將在2025上半年獲批上市。高選擇性BCL-2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯用一線治療CLL/SLL國內已進入II/III期臨床，美國IND申請已于2024年1月獲批。

布局多個全球前沿靶點，管線具有較強的出海潛力

針對B細胞及T細胞通路異常的自免疾病，公司已布局多個全球前沿靶點，具有較強的出海潛力。BTK抑制劑奧布替尼針對B細胞通路異常進行治療，ITP 適應癥已進入注冊性臨床，PPMS的III期臨床研究已與FDA達成一致意見。2 款TYK2抑制劑ICP-332/ICP-488主要針對T細胞通路異常進行治療，重點布局中重度AD、銀屑病、白癜風等適應癥，初步臨床療效優于同靶點競品。