科興制藥研究報告：高效賦能國產生物藥出海，海外業務進入加速兌現期.pdf

科興制藥研究報告：高效賦能國產生物藥出海，海外業務進入加速兌現期。“創新+海外商業化”雙輪驅動，致力于搭建國產高品質生物藥出海平臺。通過20多年的海外營銷經驗，科興制藥已在全球范圍內構建了廣泛的業務網絡， 通過“創新+海外商業化”雙輪驅動的平臺型發展模式，高效賦能國產高品質生 物藥出海。憑借自研以及產品引進的方式，公司已搭建豐富的產品矩陣，現有產 品線涵蓋抗病毒、消化及自免、抗腫瘤和代謝病等多個領域。短期看，存量品種 受區域集采影響減弱，依普定、白特喜等核心品種恢復穩健增長；中長期維度看， 公司逐步完成產品引進規劃并持續推進引進產品出海，白紫已獲得歐盟委員會上 市批準并完成首批發貨，海外業務將迎來收獲期。

集采影響逐步減弱，核心產品銷售額恢復穩健增長

科興制藥目前貢獻收入的上市產品共有5個，受區域集采影響，依普定與白特喜2023 年銷售額略微下滑；2024年以來集采影響逐步減弱，核心產品銷售額已恢復穩 健增長。同時，公司不斷推進自研管線布局，首個自主研發的1類創新藥Fc融 合蛋白-長效生長激素已進入I期臨床，改良新藥人干擾素α1b吸入溶液與聚乙 二醇化人粒細胞刺激因子注射液已進入III期臨床，具有較好的商業化潛力。

逐步完成產品引進規劃，高效賦能國產高品質生物藥出海

科興制藥逐步完成產品引進規劃，為海外商業化戰略持續提供產品支持。截至2024 年6月底，公司已引進13種優勢產品，其中腫瘤領域9個、消化及免疫領域2 個、代謝病領域2個，預計2024-2025年累計將引入超15/20個產品。憑借20 余年海外產品注冊、開拓營銷、合規審計方面豐富資源與經驗能力，公司目前正 積極推進引進產品在發達市場及新興市場共60余個國家110多項注冊進程。引 進產品白紫于2024年7月獲得歐盟上市批準，英夫利西單抗于2024年6月獲得 秘魯上市批準，貝伐珠單抗、利拉魯肽等產品在海外市場預計將陸續迎來收獲期。