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康方生物研究報告：AK112獲批+擊敗K藥，創新藥龍頭價值當被重估。AK112的超預期獲批，疊加與 K藥頭對頭數據的讀出，使得AK112的商業化前景及海外成功的確定性大大提升， 康方生物進入雙品種驅動階段。同時PCSK9、IL12/23產品已于2023年NDA獲 受理，IL17 在取得整個研究期間的安全性數據后將推進新藥上市申請（NDA）事 宜、IL4R 作為潛力產品處于注冊臨床階段，CD47國際臨床處于II期階段。在創 新研發方面，公司多個ADC管線在研，未來IO+ADC的布局更具潛力。AK112 的出海成功確定性逐步提升，海外價值未被充分認知，我們認為公司有潛力進化 為具有國際競爭力的中國一流的biopharma藥企，當前市值被嚴重低估。

AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：國內超預期獲批，頭對頭K藥做出優效。2024 年 5 月產品獲批上市，用于治療 EGFR -TKI 進展的局部晚期或轉移性 nsq NSCLC，總審評用時不到10個月，超出預期。依沃西目前已有6項III期臨床研 究正在開展中，其中2項是由合作伙伴Summit Therapeutics 主導開展的國際多 中心III 期臨床研究，其中4項為與PD-1單抗頭對頭的III期臨床研究。2023年 5 月31日，康方生物公布依沃西單藥對比帕博利珠1L治療PD-L1陽性NSCLC 的III 期臨床獲決定性勝出陽性結果，歷史性的頭對頭擊敗K藥。我們認為隨著臨 床數據的不斷讀出和產品獲批，AK112 的商業前景和海外價值逐漸明朗，國內峰 值預期上調60億元，海外峰值預計30億美金。

AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：大適應癥迎來收獲。2022 年 6月被批準上 市，用于復發/轉移性宮頸癌的2/3L治療，2023年度銷售額為13.58億元，同比 增加149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大適應癥開拓已經實現重要突破，1） 一線治療胃癌已達到OS主要終點，已遞交sNDA；2）一線治療宮頸癌三期已達 到PFS和OS主要終點，已遞交sNDA；3）肝細胞癌術后輔助治療的Ⅲ期臨床進 行中；4）一線治療PD-L1表達陰性的非小細胞肺癌的III期臨床研究進行中；5） 卡度尼利聯合VEGFR2單抗普絡西治療PD-1/L1治療后進展的胃癌的III期臨床 研究也已啟動。

豐富的腫瘤研發管線，多個新品種在研：1）安尼可®（派安普利，PD-1）在2023 年獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌適應癥，派安普利一線治療鼻咽癌的新藥上市 申請也獲得受理；2）AK109（普絡西單抗，VEGFR2)布局多個PD-1進展后大適 應癥；3） AK129（PD-1/LAG3）、AK130（TIGIT/TGF-β）、AK131（PD-1/CD73）、 AK132（Claudin18.2/CD47）均已進入一期。

加碼非腫瘤領域布局，兩款產品已申報上市。AK102（PCSK9 ）的NDA于2023 年6月獲得NMPA受理；AK101（IL-12/IL-23）于 2023年8月NDA獲得NMPA 受理，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。AK111（IL-17）于2023年8月完成銀屑病 三期入組。AK120(IL-4R)已進入三期注冊臨床。