醫藥生物行業2024 ASCO年會總結:ADC、雙抗表現突出,關注差異化國產創新藥.pdf
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- 時間:2024/07/12
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醫藥生物行業2024 ASCO年會總結:ADC、雙抗表現突出,關注差異化國產創新藥。2024 ASCO年會發表多項可“改寫臨床指南”的臨床數據。2024年ASCO年會在6月初落幕,會上有多項重磅數據讀出,在不同瘤種中擊敗當前的標準治療,有望成為新的指南推薦療法:1)Lorlatinib在1L ALK+ NSCLC患者中5年隨訪未達到mPFS,對比克唑替尼降低81%疾病進展的風險;2)奧希替尼在不可手術的Stage 3 NSCLC的鞏固治療中對比安慰劑降低了84%的疾病進展風險;3)度伐利尤單抗在LS-SCLC的鞏固治療中mOS達到55.9個月,有望成為cCRT之后的序貫標準治療;4)依沃西聯合化療在EGFRm NSCLC 2L中對比化療PFS有顯著優效,OS也有獲益趨勢;5)T-DXd在HR+/HER2- mBC患者中的HER2-ultralow的人群同樣取得了優于化療的生存期,并且正在挑戰HER2+ mBC患者的一線治療。
ADC、雙抗等創新分子形態越來越成為主流。作為ADC的核心力量,T-DXd披露了DB-03、DB-06、DB-07、DL-02等數據,鞏固自身HER2表達BC后線治療地位的同時,積極探索前線治療并拓展覆蓋患者人群;TROP2 ADCs Dato-DXd/SKB264/Trodelvy在肺癌、乳腺癌等多瘤種中均有數據讀出,不斷驗證單藥和聯合用藥的成藥性;除了CLDN18.2 ADC,CLDN18.2xCD3雙抗、CLDN18.2 CAR-T在消化道腫瘤中也有早期數據讀出;皮下注射埃萬妥單抗展現了更好的安全性和生存期獲益,有望增加在EGFRm NSCLC患者中的競爭力;HS-20093(B7-H3ADC)、ABBV-400(c-MET ADC)、MRG004A(TF ADC)、RC88(MSLN ADC)等均有早期數據讀出。
國產創新藥成為不可忽視的一股力量。隨著國產創新藥對于靶點的跟隨越來越靠前,分子的差異化越來越得到體現,在國際學術會議上的數據發表也越來越受到關注。此次ASCO年會上,科倫博泰的SKB264、康方生物的AK112、樂普生物的MRG004A、榮昌生物的RC88、康諾亞/樂普生物的CMG901、信達生物的IBI363、IBI389等差異化的創新藥均有數據讀出,建議后續持續關注相關產品的臨床推進和全球的合作與進展。
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