康方生物研究報告:雙抗國產化先鋒,非腫瘤布局豐富.pdf
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- 時間:2024/07/08
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康方生物研究報告:雙抗國產化先鋒,非腫瘤布局豐富。雙抗藥物市場商業化前景好。 截至 2023 年底,FDA 一共批準 11 個雙抗,其中 2022-2023 年批準 8 個雙 抗,而 2010-2021 年僅批準 3 個雙抗,雙抗類藥物商業化進程加速。2022/23 年 FDA 批準的雙抗銷售規模合計分別為 56.68/85.08 億美元,其中腫瘤類 雙抗規模約 7/12 億美元,根據百濟神州的預計到 2028 年腫瘤類雙抗的市 場規模將達到 150 億美元,2023-28 年 CAGR 達到 65%,雙抗商業化價值高。
國內外產品研發進展共振,卡度尼利和依沃西具備臨床優勢。 卡度尼利雙抗已獲批后線宮頸癌,并在多個瘤種中體現出對 PD-L1 低表達 患者的獲益,預計后續將獲批 1 線胃癌、1 線宮頸癌、肝癌術后輔助等適應 癥,海外諸如阿斯利康這樣的大藥企布局同靶點的雙抗并于 2024 年有數據 讀出,印證雙抗價值。依沃西 EGFR-TKI 治療進展的非小細胞肺癌適應癥 2024 年 5 月批準;早期數據顯示其在 1L PD-L1 表達水平較低的非小細胞 肺癌患者中獲益,Q2 迎來和 K 藥頭對頭期中分析,有望部分替代 K 藥市場。
自免和降脂藥物。 2024 年迎來商業化 。公司布局了自免和降脂賽道,用于銀屑病的 IL-12/23 靶點的藥物 AK101 于 2023 年 8 月提交上市申請;IL-17 的 AK111 的銀屑病三期臨床完成入組, 強直性脊柱炎 3 期臨床啟動;降脂類產品 PCSK9 單抗 AK102 于 2023 年 6 月 提交上市申請,公司的自免和降脂產品有望從 2024 年開始陸續商業化。
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