2023易凱資本中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)白皮書.pdf
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2023易凱資本中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)白皮書。技術(shù)平臺(tái)空前多樣化，組合創(chuàng)新成為一種新的創(chuàng)新模式，人類在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的認(rèn)知將 再次“進(jìn)化”。 目前全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域同時(shí)存在小分子、大分子、單抗雙抗甚至“N 抗”、 CAR-T/NK/TCR-T/TIL，腫瘤疫苗、基因療法、溶瘤病毒、mRNA 以及小核酸類藥物等 空前多樣化的技術(shù)路線。當(dāng)一種技術(shù)路線無法完全滿足臨床需求時(shí)，對(duì)現(xiàn)有診療方案及 在研藥物之間的搭配組合就成為臨床研究者的“心頭好”，組合成藥，多藥聯(lián)用恰恰是來 源于臨床需求驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新。新藥物形式的發(fā)現(xiàn)是一種創(chuàng)新，直接以臨床需求出發(fā)，對(duì)現(xiàn) 有已知療法的合理搭配組合以形成新的、更優(yōu)效的療法同樣具備創(chuàng)新內(nèi)涵，并且路徑更 加直接，直面臨床需求。
2. 中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展照搬美國(guó)發(fā)展邏輯已然走不通，需要適應(yīng)新的發(fā)展曲線。由于醫(yī)保集 采、定價(jià)體系等因素，中國(guó)生物醫(yī)藥的商業(yè)支付體系與美國(guó)有很大差異，導(dǎo)致中美兩國(guó) 生物醫(yī)藥企業(yè)即便面臨同等高風(fēng)險(xiǎn)、消耗同樣高額研發(fā)臨床費(fèi)用，但在商業(yè)化階段中國(guó) 生物醫(yī)藥企業(yè)面臨國(guó)談、集采“靈魂拷問”，無法產(chǎn)生與美國(guó)市場(chǎng)類似的高回報(bào)預(yù)期。中 國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的支付模式?jīng)Q定了企業(yè)的選擇要么在市場(chǎng)上保持技術(shù)獨(dú)創(chuàng)，享受一段時(shí)間的 市場(chǎng)獨(dú)占，要么積極擁抱集采，做到自身產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì)明顯，價(jià)低質(zhì)優(yōu)，以價(jià)換量。
3. 對(duì)于大多數(shù)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，管線進(jìn)度的管理能力至少應(yīng)與創(chuàng)新能力并列為企業(yè)的核 心競(jìng)爭(zhēng)力。天下武功唯快不破！在同一靶點(diǎn)，同一技術(shù)方向嚴(yán)重內(nèi)卷的今天，第一個(gè)進(jìn) 入獲批臨床，第一個(gè)完成入組，第一個(gè)拿到上市許可，甚至成為某一技術(shù)方向僅有或少 數(shù)商業(yè)化的管線，才能為企業(yè)贏得更多的生存空間。創(chuàng)新藥研發(fā)費(fèi)用規(guī)模嚴(yán)重后置，研 發(fā)越往后，花費(fèi)呈指數(shù)增長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)依然巨大，不少生物醫(yī)藥企業(yè)甚至可以說需要消耗幾 乎全部財(cái)力，才有可能將 1-2 條中后期管線推向商業(yè)化，如果最成熟的管線研發(fā)失敗， 早期的技術(shù)創(chuàng)新被市場(chǎng)給予估值可能性就會(huì)變得很小，企業(yè)基本不再有另起爐灶的機(jī)會(huì)。
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