炎癥性腸病行業(yè)深度報(bào)告：療法升級(jí)正當(dāng)時(shí)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新加速崛起.pdf

全球IBD患者規(guī)模持續(xù)攀升，中國(guó)患者預(yù)計(jì)突破150萬(wàn)且呈年輕化趨勢(shì)，2025年全球治療市場(chǎng)規(guī)模約274億美元，預(yù)計(jì)2031年達(dá)379億美元。IBD作為慢性復(fù)發(fā)性疾病，現(xiàn)有療法臨床緩解率普遍低于50%，存在巨大未滿(mǎn)足臨床需求。

核心驅(qū)動(dòng)力與研發(fā)趨勢(shì)

IBD領(lǐng)域正成為全球制藥行業(yè)戰(zhàn)略高地，核心驅(qū)動(dòng)體現(xiàn)在三方面：一是BD并購(gòu)熱潮持續(xù)升溫，2024年Q2以來(lái)交易數(shù)量逐季攀升，2026年1月先聲藥業(yè)與BI達(dá)成約10億歐元級(jí)合作標(biāo)志國(guó)產(chǎn)管線獲MNC認(rèn)可；二是已上市生物制劑快速放量，利生奇珠單抗、古塞奇尤單抗等IL-23抑制劑進(jìn)入放量期；三是2026年迎來(lái)數(shù)據(jù)讀出超級(jí)年，多款重磅在研產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵驗(yàn)證階段。

新靶點(diǎn)與新機(jī)制突破

當(dāng)前IBD研發(fā)呈現(xiàn)三大方向：成熟靶點(diǎn)優(yōu)化升級(jí)（IL-23、JAK）、全新機(jī)制靶點(diǎn)攻堅(jiān)（TL1A、TYK2、PDE4）、劑型創(chuàng)新（口服替代注射）。TL1A賽道中，Tulisokibart具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，Duvakitug具有best-in-class潛力；TYK2賽道中，武田Zasocitinib在III期頭對(duì)頭研究中顯著擊敗氘可來(lái)昔替尼；PDE4賽道中，和美生物莫米司特打破該領(lǐng)域失敗困境；口服環(huán)肽IL-23領(lǐng)域，強(qiáng)生Icotrokinra進(jìn)展最快。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新加速布局

中國(guó)藥企在TL1A、TYK2、PDE4、環(huán)肽IL-23等前沿靶點(diǎn)均有布局，三生國(guó)健、益方生物、和美生物、海思科、翰森制藥等企業(yè)進(jìn)入臨床階段，研發(fā)能力持續(xù)獲得MNC認(rèn)可。