生物醫藥行業T細胞銜接器TCE：從血液瘤走向實體瘤自免，技術演進與跨國出海迎來價值共振.pdf

研究背景與目的

本報告由平安證券發布，聚焦T細胞銜接器（TCE）這一創新型免疫治療構型，系統梳理其技術演進路徑、臨床開發進展及跨國合作格局，旨在為投資者把握TCE賽道價值共振機遇提供分析框架。

核心內容

TCE通過雙特異性或多特異性抗體結構，一端識別腫瘤相關抗原、另一端結合T細胞CD3分子，精準介導T細胞定向殺傷。全球已有12款TCE獲批，以血液瘤為主；安進Tarlatamab（DLL3/CD3）在復發/難治性小細胞肺癌取得突破，標志TCE在實體瘤領域的首次重大成功。下一代技術圍繞"降毒、增效、擴適應癥"升級：PRO-XTEN等掩蔽技術提升安全性；三抗/多抗構型解決腫瘤異質性與耐藥；適應癥向自身免疫性疾病延伸，通過深度B細胞清除實現免疫重啟。

交易與出海數據

2025年10家中國藥企推動TCE項目出海，累計潛在交易金額超過70億美元。澤璟制藥DLL3三抗以1億美元首付、10億美元里程碑授權艾伯維；岸邁生物、諾納生物等平臺級合作驗證中國TCE技術源頭全球認可度。2026年德琪醫藥等持續達成跨國合作。

投資建議

建議關注具備自主技術平臺、實體瘤/自免臨床數據優異、結構設計具備差異化安全優勢的標的，包括信達生物、澤璟制藥、百利天恒、和鉑醫藥、康諾亞、德琪醫藥等。

風險提示

行業政策變動、研發進展不及預期、競爭加劇、產品上市后商業化表現不及預期等。