2026H1疫苗行業跟蹤報告（附批簽發）.pdf

研究目的與核心內容

本報告為西南證券2026年上半年疫苗行業跟蹤報告，基于中檢院及Insight批簽發數據，系統梳理2026年1-6月重點疫苗品種的批簽發批次變化、企業競爭格局及在研管線進展，為行業投資研究提供數據參考。

核心數據概覽

2026年上半年，疫苗行業多數品種批簽發有所下滑，部分品種回暖。多聯苗合計批簽發80批次（+33.3%），三聯苗38批次（+46.2%）、四聯苗7批次（+250%）、五聯苗35批次（+9%）。肺炎疫苗40批次（-7%），13價肺炎結合疫苗24批次（-35.1%），23價肺炎多糖疫苗16批次（+166.7%）。HPV疫苗22批次（+46.7%），全部為雙價HPV，四價與九價均為0批次。流感疫苗9批次（-93%），輪狀病毒疫苗19批次（-68.3%），腦膜炎疫苗140批次（-18.1%），人用狂犬疫苗407批次（-3%），水痘疫苗173批次（+20.1%），IPV疫苗89批次（+5%），Hib疫苗10批次（-37.5%），EV71疫苗27批次（+17%），乙肝疫苗108批次（-21.7%），帶狀皰疹疫苗9批次（+50%）。

企業動態與競爭格局

智飛生物代理默沙東四價HPV、九價HPV批簽發均為0批次，五價輪狀病毒疫苗13批次（-54%），自研ACYW135群多糖疫苗13批次。沃森生物二價HPV疫苗22批次，13價肺炎疫苗11批次（-35.3%）。民海生物（康泰生物）13價肺炎疫苗6批次（-25%），四聯苗7批次（+250%）。百克生物帶狀皰疹疫苗9批次，水痘疫苗44批次（-6%），鼻噴流感疫苗0批次。成大生物凍干狂犬疫苗165批次，占凍干型市場45%。

在研管線進展

國產九價HPV疫苗：萬泰生物產品2025年6月獲批，為國產首家、全球第二款；沃森生物、上海博唯、瑞科生物、康樂衛士等處于III期或申請上市階段。肺炎疫苗：康希諾13價肺炎疫苗2025年2月獲批，智飛生物15價肺炎結合疫苗已提交上市申請，艾美疫苗申請上市。金葡菌疫苗：歐林生物預計2026年下半年披露III期數據申報上市，為潛在首創品種。帶狀皰疹疫苗：百克生物2023年初獲批上市，國產替代加速。

風險提示

疫苗研發不及預期風險，政策變化風險，疫苗產品安全風險。