醫藥行業創新藥疾病透視系列行業研究第七期：OSA治療中創新藥的競爭格局分析.pdf

上傳者：風****
時間：2026/07/06
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本文深入分析了阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）領域的創新藥競爭格局及市場機會。首先，報告指出OSA全球及中國患者基數龐大，但存在高患病率、低診斷率的特征，且發病機制復雜，涉及肥胖、遺傳、解剖結構等多因素。標準治療以CPAP為主，但依從性差，亟需創新療法補充。其次，報告重點闡述了OSA藥物治療的歷史性突破。2024年替爾泊肽獲批，開啟了OSA藥物治療時代。當前創新藥研發主要分為兩大方向：一是代謝減重藥物，以GLP-1/GIP雙激動劑替爾泊肽為代表，通過強效減重改善氣道塌陷，已成為肥胖型OSA的標準治療之一；二是神經肌肉調節劑，如Apnimed的AD109，作為全球首款在研口服藥，通過增強上氣道肌張力發揮作用，覆蓋人群更廣。此外，報告分析了OSA伴隨日間過度嗜睡（EDS）的巨大市場機會。EDS治療主線包括對因治療的食欲素受體激動劑（如武田、禮來布局的產品）和對癥治療的H3受體拮抗劑（如替洛利生、百誠醫藥BIOS-0618）。其中，H3拮抗劑因非管控、無成癮性且能廣譜促醒，具備差異化競爭優勢。最后，報告推薦了百誠醫藥，認為其H3拮抗劑BIOS-0618有望成為國產FIC藥物，并在CNS領域奠定差異化基礎，同時公司仿制藥業務有望迎來困境反轉。風險提示包括研發進度不及預期、市場競爭加劇及醫保支付風險等。