醫藥行業2026 ASCO：中國新藥全線發力，邁入新階段.pdf

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時間：2026/06/11
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2026年ASCO年會顯示中國創新藥成果展示較2025年有較大進步，整體呈現數據體量更大、LBA更多、覆蓋瘤種更廣、從早期探索邁向III期與全球化競爭的趨勢。國內藥企已擺脫單點突破的研發模式，在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新機制療法等多賽道并行推進，多個核心項目在一線治療、圍手術期、難治性瘤種及全球多中心臨床試驗中，產出具備全球競爭力的臨床數據，行業發展邏輯從Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。 IO雙抗及多抗方面，康方生物依沃西單抗在HARMONi-6中實現1L鱗狀NSCLC中期OS顯著陽性，mOS 27.9個月 vs 23.7個月，HR=0.66，24個月OS率64.7% vs 48.6%，驗證PD-1/VEGF雙抗在肺癌一線的臨床價值；同時其在2L SCLC與1L mCRC中亦顯示出較強早期信號。信達生物IBI363在1L NSCLC聯合化療中ORR 86.4%，并在IO耐藥NSCLC后線顯示較長OS，繼續強化PD1/IL2α機制差異化潛力。多抗機制正從傳統免疫檢查點向更多元靶點延伸：百濟神州BGB-B2033（GPC3×4-1BB雙抗）在肝癌后線ORR達28.9%并已啟動關鍵性研究，勁方醫藥GFS202A作為全球首個GDF15/IL-6雙抗探索腫瘤惡病質新領域。 ADC方面，III期臨床進入收獲期，中國數據嶄露頭角。恒瑞醫藥SHR-1811在HER2陽性CRC III期中實現mPFS 5.5個月 vs 2.8個月，HR=0.33，ORR 40.7% vs 4.5%；百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC兩項III期均取得PFS/OS雙獲益；科倫博泰蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗在1L NSCLC III期中PFS HR=0.35，OS HR=0.55，ADC已邁入全球領先梯隊。與此同時，B7-H3、B7-H4、Nectin-4、DLL3等靶點ADC在多瘤種密集讀出數據，體現ADC靶點版圖擴張。小分子及其他方面，新老分子持續迭代，多項重磅數據推動治療革新。迪哲醫藥舒沃替尼在WU-KONG28 III期中實現mPFS 10.3個月 vs 7.5個月，HR=0.65；諾誠健華Mesutoclax在初治MDS/AML中實現MDS ORR 100%、AML cCR 81.8%且MRD陰性率86.5%。海外方面，Revolution Daraxonrasib在二線胰腺癌中實現mOS翻倍（13.2m vs 6.6m，HR=0.40），輝瑞洛拉替尼7年PFS率達55%，阿斯利康Camizestrant在ESR1突變乳腺癌中PFS HR=0.45，全球創新持續向更高水平和更精準分子分層演進。投資建議看好IO多抗、ADC、小分子等藥物帶動創新藥行業進入新周期。看好A股企業恒瑞醫藥、百濟神州、澤璟制藥、諾誠健華、邁威生物、新諾威等。看好H股公司信達生物、翰森制藥、科倫博泰、康方生物、石藥集團、復宏漢霖、三生制藥、映恩生物、中國生物制藥、再鼎醫藥等。