如何看待飛利浦召回事件？

飛利浦召回事件深刻影響行業(yè)競爭格局。

2020 年，瑞思邁和飛利浦雙龍頭占據(jù)近 80%的全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場份 額。全球家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場高度集中，根據(jù)弗若斯特沙利文對(duì)各廠家銷售 額的統(tǒng)計(jì)，2020年瑞思邁和飛利浦分別占據(jù)全球呼吸機(jī)設(shè)備市場份額的 40.3% 和 37.8%，二者合計(jì)市占率為 78.1%，市場呈現(xiàn)高度集中的競爭格局。在面 罩領(lǐng)域，瑞思邁份額則更高，2020 年達(dá) 64.7%。

飛利浦偉康最早進(jìn)軍呼吸護(hù)理市場，召回事件前業(yè)績逐年穩(wěn)步增長。偉康的 發(fā)展分為三個(gè)階段：（1）創(chuàng)業(yè)成長階段（1976 - 1985）：80 年代初進(jìn)入睡眠 呼吸護(hù)理領(lǐng)域，1985 年推出世界上第一臺(tái)商用 CPAP 呼吸機(jī)，隨后該技術(shù) 逐漸成為公司核心業(yè)務(wù)。（2）成熟擴(kuò)張階段（1985 - 2015）：偉康獲得 Bi-Level 專利，并在美國上市，此后陸續(xù)收購呼吸護(hù)理競爭對(duì)手，不斷加強(qiáng)自身在睡 眠呼吸領(lǐng)域的地位。2007 年，偉康被飛利浦收購，成為飛利浦旗下睡眠及呼 吸護(hù)理部門，并開始進(jìn)行全球性的業(yè)務(wù)擴(kuò)張。

（3）數(shù)字轉(zhuǎn)型階段（2015 – 至今）：飛利浦陸續(xù)收購 Wellcentive、VitalHealth 等云平臺(tái)、數(shù)字健康管理軟 件公司，切入遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)和治療領(lǐng)域，為患者提供個(gè)性化護(hù)理解決方案。 瑞思邁擁有 CPAP 原型技術(shù)，后來居上。（1）創(chuàng)業(yè)成長階段（1989 - 1995）： 瑞思邁 1989 年從 Sullivan 手中收購了 CPAP 原型技術(shù)和相關(guān)設(shè)備業(yè)務(wù)。1994 年推出 CPAP 滴定法和首臺(tái) APAP 設(shè)備，次年于納斯達(dá)克 IPO 上市。（2）成 熟擴(kuò)張階段（1995 - 2015）：1996 年，瑞思邁成立德、法分公司，開始拓展 海外市場。1999 年公司轉(zhuǎn)至紐交所上市，并推出夢幻呼吸面罩及睡眠監(jiān)測 設(shè)備。此后，瑞思邁陸續(xù)收購 Servo Magnotics、SAIME、MAP 等公司，逐 步豐富呼吸護(hù)理產(chǎn)品線，并擴(kuò)展海外銷售渠道。2008 年，公司發(fā)布創(chuàng)新算法 平臺(tái)“Easy-Breath”，并于次年推出首個(gè)搭載該平臺(tái)的 S 系列產(chǎn)品。2014 年， 瑞思邁已成為全球睡眠呼吸機(jī)和壓力面罩領(lǐng)導(dǎo)者。（3）數(shù)字轉(zhuǎn)型階段（2015 至今）：2015 年，瑞思邁收購 Brightree、MatirxCare、HEALTHCAREfirst 等 軟件公司，切入互聯(lián)醫(yī)療和數(shù)字健康領(lǐng)域，SAAS 業(yè)務(wù)逐步發(fā)展壯大。

安全事件頻發(fā)，產(chǎn)品持續(xù)召回，2024 年初飛利浦停止在美銷售醫(yī)用/家用呼 吸機(jī)。2021 年 6 月，飛利浦宣布召回近 400 萬臺(tái) CPAP/BiPAP 呼吸機(jī)和機(jī) 械呼吸機(jī)，原因是設(shè)備中使用的消音泡沫存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。2021 年 7 月， FDA 將召回事件定性為 I 級(jí)召回，I 級(jí)召回是最嚴(yán)重的召回類別，F(xiàn)DA 將其定義為“使用或暴露于違規(guī)產(chǎn)品可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康后果或死亡的情況”。 2022 年 3 月至 9 月，飛利浦陸續(xù)召回 V60、V60 Plus 和 BiPAP A30/A40 等 型號(hào)呼吸機(jī)，涉事設(shè)備累計(jì)超 550 萬臺(tái)，涉事型號(hào)占美國 21 個(gè)呼吸機(jī)型號(hào) 的 13 個(gè)（約 62%）。2023 年 4 月，F(xiàn)DA 再次發(fā)文指出飛利浦召回維修的 16.5 萬臺(tái) Trilogy 100/200 呼吸機(jī)存在消音泡沫松動(dòng)的潛在問題。2023 年 6 月， FDA 更新醫(yī)療器械報(bào)告，結(jié)果顯示在 10.5 萬份報(bào)告中，出現(xiàn)了 385 例死亡 事件與 PE-PUR 消音泡沫破裂或疑似泡沫破裂有關(guān)。2024 年 1 月 25 日，飛 利浦官網(wǎng)發(fā)布公告，將在美國地區(qū)停止銷售醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)等重要 產(chǎn)品。飛利浦偉康將專注面罩等耗材和配件的銷售，不再銷售醫(yī)院呼吸機(jī)、 部分家用呼吸機(jī)、便攜式和固定式制氧機(jī)、睡眠診斷產(chǎn)品。

受召回事件影響，睡眠呼吸板塊收入下降明顯。飛利浦的睡眠呼吸業(yè)務(wù)自 2019 年起劃分至 Connect Care 部門，CC 部門 2023 年在飛利浦的營收占比 達(dá) 28%，但自 2021 年起由于召回事件營收有所下滑，睡眠呼吸業(yè)務(wù)板塊在 CC 部門的收入占比亦從 2019 年的 47%下滑至 2023 年的 17%，計(jì)算得睡眠 呼吸業(yè)務(wù)收入從 2019 年的 21.97 億歐元下降至 2023 年的 8.73 億歐元，召 回事件對(duì)飛利浦影響較大。

自 2021 年 6 月起飛利浦宣布召回，美國市場出現(xiàn)大量空缺，瑞思邁和公司 快速搶占市場，收入體量明顯提升。（1）瑞思邁：2021 財(cái)年（2021.7-2022.6） 受限于供應(yīng)鏈短缺（芯片和電子元件），收入體量有所上升；2022 年起供應(yīng) 鏈問題逐步解決后，收入體量再次明顯提升；2023Q3 起由于美國 DME 渠 道去庫存影響，收入增速逐步放緩，2024Q1-2 北美等地呼吸機(jī)設(shè)備增速分 別為 7%、5%。（2）怡和嘉業(yè)：2021-2022 年抓住飛利浦召回事件機(jī)遇，產(chǎn) 能及銷售規(guī)模快速提升，美國地區(qū)收入從 2020 年的 1600 萬人民幣快速提升 至 2021 年 1.77 億、2022 年 8.72 億；同樣受制于 DME 渠道庫存影響，2023H2 起收入體量下降，2023 年美國地區(qū)收入 4.15 億（-52%），2024H1 持續(xù)承壓。 隨 DME 渠道庫存逐步消化，公司美國地區(qū)收入體量有望穩(wěn)步增長。根據(jù)公 司年報(bào)，2020 年至 2022 年，公司全球市占率從 4.5%提升至 17.7%（第二 名），彰顯產(chǎn)品、品牌及渠道優(yōu)勢。