綠葉制藥-2186.HK-LY03015 Ⅱ期臨床數據亮眼，有望重塑TD治療市場格局.pdf

研究目的

本報告為綠葉制藥（02186.HK）公司深度分析，聚焦其自主研發的新一代VMAT2抑制劑LY03015的Ⅱ期臨床數據解讀，評估該藥物在遲發性運動障礙（TD）治療領域的臨床價值與市場前景，并更新盈利預測與估值分析。

核心數據

LY03015Ⅱ期臨床研究（N=121）主要終點顯示：治療6周后5mg、10mg、20mg組AIMS減分值均超過4分，較安慰劑組均具有統計學意義，呈現明確量效關系；20mg組AIMS有效率達76.5%，AIMS減分≥2分患者比例約80%，CGI-TD評分2.2分，29.4%患者達到"進步非常明顯"。安全性方面，5mg組不良事件發生率與安慰劑相當，20mg組因藥物相關不良事件停藥率為23.3%，未發生QTcF延長相關不良事件。

關鍵結論

LY03015作為全球首創VMAT2與Sigma-1R雙靶點創新藥，具備療效與安全性的雙重優勢：10mg組有效率43.5%且停藥率僅6.7%，20mg組有效率76.5%實現療效突破，在相近安全耐受性水平下有效率有望較現有療法翻倍。藥物體內暴露量不受CYP2D6基因多態性影響，規避心臟安全性隱患，支持全球化開發。預計2026-2028年公司歸母凈利潤分別為7.75億元、9.68億元、12.06億元，給予2026年PE 13倍，目標價2.85港元，維持買入-A評級。