綠葉制藥產品線及業務梳理

具體梳理綠葉制藥產品線，其中樞神經與抗腫瘤兩大領域進行全球戰略布局。

1、中樞神經領域：中國市場進入收獲期，美國市場初見曙光

綠葉制藥中樞神經領域2021年、2022年持續有創新產品落地：瑞欣妥®注射用利培酮緩釋微球（兩周一次）2021年1月獲批上市，若欣林®鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片2022年11月獲批上市，同時注射用羅替戈汀緩釋微球（一周一次）正在 III期臨床階段，棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（每月一次）正在 III 期臨床階段，利斯的明多日透皮貼已經遞交NDA。存量產品思瑞康預計將保持穩定。海外進展方面，利斯的明多日透皮貼（一周兩次）2021年5月在歐洲上市，自研產品瑞欣妥——注射用利培酮緩釋微球在美國申請 NDA，棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（每月一次）在美國 III期臨床達到預設終點，若欣林——鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片同樣已經在美國申報NDA。綠葉制藥海外布局即將進入新的收獲期。

精神分裂癥需要長期服藥，長效制劑依從優勢明顯。精神分裂癥是一類以涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的 障礙以及精神活動的不協調的疾病。根據中華醫學會精神醫學分會出版的《精神分裂癥防治指南第二版》，1982 年 我國精神分裂癥抽樣調查終生患病率為 5.69‰，1994 年進行 12 年隨訪，上升為 6.55‰。根據 2012 年調查，北京市 數據，終生患病率為 0.72%，天津市數據，終生患病率為 0.65%。按照患病率 0.6%計算，我國有 700 萬人以上患有 精神分裂癥。

在治療過程中，精神分裂癥患者大多出現患者服藥依從性差的特點，少服、漏服或過早中斷藥物治療較為常見，同時 患者服藥后的不良反應同樣會降低藥物依從性。從治療藥物的分類上，精神分裂癥治療藥物可分為第一代抗精神病藥（典型抗精神病藥物）與第二代抗精神病藥（非典型抗精神病藥物）。典型抗精神病藥物以氯丙嗪(Chlorpromazine)和氟哌啶醇(Haloperidol)為代表。該類藥物大多是特異性D2受體拮抗劑，對D2受體具有強親和力。

非典型抗精神 病藥物具有多靶點的藥理學特征：對 D2 受體具有拮抗或部分激動功能，同時阻斷 5-HT2A 受體，部分藥物還對 5-HT 受體多種亞型、H1 受體、膽堿能受體有較高的親和力。非典型抗精神病藥物選擇性作用于中腦-邊緣 DA 系統，較少 結合于黑質-紋狀體 DA 系統，因而降低了 EPS 和遲發性運動障礙(TD)的發生率，是精神分裂癥患者更好的選擇。利 培酮屬于第二代抗精神病藥，同時利培酮微球通過微球長效化的方式提高了患者依從性，對長期給藥具有顯著優勢。

微球技術具有一定壁壘，利培酮微球為獨家品種競爭格局良好。微球即微米級別的球體，微球遞藥技術則是將藥物溶 解或分散于微球中，微球在生理環境下緩慢溶解，包載的藥物根據微球的降解情況在體內緩慢擴散，單位時間內以一 定的釋放速率緩釋藥物。微球的制備壁壘在于輔料材料，穩定放大生產工藝等，目前國內企業有微球產品上市的也僅 有麗珠集團與綠葉制藥兩家，利培酮微球則是綠葉制藥的獨家品種，競爭格局良好。 2021 年，我國精神分裂癥藥物市場規模約 75 億元。瑞欣妥于 2021 年 1 月以 2.2 類新藥類別報審批上市，2021 年 12 月進入醫保，價格從 1499 元/支（25mg）降低至 678 元/支（25mg），年治療費用約 1.76 萬元。

以 505(b)(2)途徑申報美國 NDA，與對照藥相比顯示出顯著臨床優勢。瑞欣妥（利培酮微球注射液）2013 年在美國 開展 I 期臨床研究，根據 I 期臨床試驗（NCT02091388）結果，2015 年 9 月 FDA 正式確認利培酮緩釋微球注射劑不 需再進行任何臨床試驗，可在美提交新藥申請(NDA)。

2019 年 3 月 28 日，綠葉制藥向美國 FDA 正式提交注射用利培酮緩釋微球的 NDA 新藥上市申請，2019 年 5 月，FDA 完成立卷審查，正式受理利培酮緩釋微球注射劑的 NDA 新 藥申請，2019 年 11 月綠葉制藥集團收到美國 FDA 正式檢查報告，顯示集團位于中國煙臺的長效制劑生產基地成功 通過上市批準前檢查(PAI)。2020 年 1 月，綠葉制藥收到 FDA 關于 NDA 的 CRL，要求提供更多的信息并解決原料藥 生產場地的檢查問題后才能批準此新藥上市申請，2021 年，瑞欣妥在中國率先獲批上市，同時根據綠葉制藥官網發 布消息，在美國進入 NDA 階段。

瑞欣妥在美國的 I 期臨床試驗選擇的對照藥為 Risperdal® Consta®，為楊森的緩釋利培酮微球注射劑的原研藥。試驗 入組 108 人，入組地點全部為美國。與瑞欣妥相比，對照藥在首次注射后有約 3 周的釋藥延遲期，患者需在 3 周釋 藥延遲期內持續口服利培酮制劑,以保持其臨床有效血藥濃度的穩定。但瑞欣妥通過改良藥物釋放方式，可以縮短初 始的釋藥延滯期,注射給藥后就能夠直接獲得藥效作用所需的有效血藥濃度,從而不再需要首次注射后的口服制劑補充, 同時保持臨床有效血藥濃度的穩定,能提高臨床治療過程的便利性。對于急性期發作，依從性和配合度不佳的患者， 瑞欣妥能夠迅速控制疾病癥狀。此外，使用瑞欣妥®停藥后，藥物濃度在體內滯留時間明顯短于對照藥，利于醫生隨 時調整劑量。

帕利哌酮是利培酮主要代謝產物，與利培酮相比帕利哌酮維持治療效果更好，可降低復發率。利培酮主要通過 CYP450 酶系的 2D6 和 3A4 代謝成帕利哌酮，帕利哌酮則會以原型形式經腎臟排出，藥物相互作用發生風險低。帕利哌酮有 緩釋制劑（滲透泵）與長效注射劑劑型，2021 年 FDA 又批準帕利哌酮超長效劑型（6 個月給藥）。

棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）優化的初始給藥方案，美國臨床試驗達到預設終點。2022 年 11 月， 綠葉制藥宣布其棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液在美國開展的關鍵臨床試驗已完成數據分析，結果顯示達到預期終點。 早在 IND 申報前會議（pre-IND）中，FDA 已確認可以通過證明多次給藥達到穩態的生物等效性即可支持 LY03010 的 505(b)(2)上市申請。LY03010 在美國 I 期臨床試驗（NCT04922593）入組 281 人，入組地點全部為美國。對照藥 選擇為 INVEGA SUSTENNA，在具體給藥方式上綠葉制藥在首日給予 351mg，后每個月注射 156mg，持續 5 個月。

對照藥 INVEGA SUSTENNA 需要首日給予 234mg，第八天給予 156mg，后每個月給予 156mg，持續 5 個月。LY03010 給藥方式上具有優勢，同時證明在 1 周內達到了理想的暴露量，與對照藥相當，在多次給藥達到穩態時是生物等效的， 同時沒有出現新的治療期間不良事件。

抑郁癥疾病負擔重，現有藥物副作用明顯。抑郁障礙指的各種原因引起的以顯著持久的心境低落為主要臨床特征的一 類心境障礙。臨床上主要表現為心境低落，與其處境不相稱，可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，甚至發生木僵，部分患者 會出現明顯的焦慮和運動型激越，嚴重者可以出現幻覺、妄想等精神病性特征，部分患者存在自傷，自殺行為，甚至 死亡。根據《2022年國民抑郁藍皮書》，我國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%，其中抑郁癥為 3.4%，目前我國患 抑郁癥人數9500萬，每年大約有28萬人自殺，其中40%患有抑郁癥。

在抑郁癥用藥方面，第一代攝取抑制類抗抑郁藥是選擇性 5-HT 再攝取抑制劑（SSRIs），用藥后可改善抑郁狀態， 但無法改善患者行動遲緩的狀態，亦會致體重增加。第二代攝取抑制類藥物為 5-HT/NE 選擇性雙重再攝取抑制劑 （SNRIs），患者的行動遲緩問題和體重增加現象得到改善，但臨床上仍然存在起效緩慢、無法改善患者的快感缺失 （獎勵驅動）和認知能力，導致患者的性功能障礙等問題。

鹽酸托魯地文拉法辛三重再攝取抑制機理，臨床證據充分。綠葉制藥托魯地文拉法辛研發始于 2008 年，根據藥理機 制研究，口服給藥后，托魯地文拉法辛將在酯酶水解下快速轉化為 SNRI 去甲基文拉法辛（ODV），母藥托魯地文拉 法辛及其代謝產物去甲基文拉法辛（DVS）均在下丘腦選擇性分布，二者濃度大體相當，對 5-羥色胺（5-HT）、去 甲腎上腺素（NE）和多巴胺（DA）的攝取抑制產生作用；LY03005 為緩釋片劑，隨著藥物的釋放，托魯地文拉法辛 和去甲基文拉法辛以類似的濃度比例分布于藥效靶器官下丘腦，綜合表現出 SNDRIs 活性。

在 2022 美國精神病學協會（APA）年會上，綠葉制藥托魯地文拉法辛（LY03005）III 期臨床數據公布，研究入組 558 例抑郁癥患者，隨機分成三組接受 LY03005（80mg 或 160mg）或安慰劑治療，治療周期為 8 周。

有效性方面：主要終點上，LY03005 兩個劑量組（80mg 和 160mg）8 周末的 MADRS（蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁量 表）總分較基線變化均優于安慰劑組；LY03005 的 80mg 劑量組和 160mg 劑量組相較安慰劑組的 LSM 差值分別為 -5.46 和-5.06，且差異在均具有統計學意義（P＜0.0001）。次要終點上，1）LY03005 兩個劑量組 8 周末的 17 項漢 密爾頓抑郁量表（HAM-D17）總分較基線的變化均優于安慰劑組，且差異均具有統計學意義（P＜0.0001）；2）LY03005 的 80mg 劑量組和 160mg 劑量組的 MADRS 有效率（相對于基線的減分值≥50%）分別達到 79.9%和 73.9%，兩個 劑量組的 MADRS 緩解率（MADRS≤12）分別為 51.6%和 52.2%，上述組間差異均具有統計學意義。

副作用方面：亞利桑那性體驗量表（ASEX）評分結果顯示：在性功能影響方面，LY03005 與安慰劑無統計學差異； 在體重方面，80mg 和 160mg 劑量組的受試者體重較基線略有下降，安慰劑組較基線無明顯變化；此外，兩個劑量 組的嗜睡不良反應僅為 1.63%，與其他抗抑郁藥相比更低；失眠發生率與安慰劑組相似。

若欣林新分子形式，FDA 受理其新藥上市申請（NDA）。若欣林 2019 年 12 月向 FDA 遞交新藥上市申請 NDA，2020 年 3 月 FDA 宣布對若欣林完成立卷審查，正式受理 LY03005 的新藥上市申請。若欣林在美完成多個 I 期臨床試驗， 包括與輝瑞的 Pristiq（琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片）對照 I 期臨床。前文已經描述過，若欣林在機理上為三重再攝取 抑制劑（SNDRIs）。并且其 III 期臨床結果（CTR20182047）已經于 2022 年美國精神病學協會（APA）年會上發布， 有效性顯著，安全性良好，不影響性功能、體重、不影響睡眠，不引起嗜睡。若欣林向 FDA 遞交 NDA 同樣經歷了與 FDA的溝通，基于綠葉制藥與美國FDA在EOP2-CMC會議（End-Of-Phase 2-CMC meeting）和PNDA會議（Pre-NDA meeting）上達成的共識。

持續性多巴胺能刺激（CDS）理論逐漸成為共識，注射用羅替戈汀緩釋微球（一周一次）優勢明顯。血漿中多巴胺 能藥物濃度的不穩定是帕金森病患者癥狀波動及出現運動并發癥的主要原因之一，在以上理論支撐下，持續性多巴胺 刺激（CDS）理論逐漸成為共識，即通過不同給藥模式模擬人體內生理性 CDS，持續、非間歇性或非脈沖式地刺激 多巴胺受體，可以推遲或預防患者發生左旋多巴相關運動并發癥。羅替戈汀緩釋微球（一周一次）則可以恰好滿足 CDS 治療理念。在 III 期臨床試驗中，共納入 294 例中國早期原發性帕金森病患者，按 1:1 的比例隨機進入綠葉注射 用羅替戈汀緩釋微球組（LY03003 組）或安慰劑組。試驗結果顯示：與安慰劑組相比，LY03003 組統一帕金森病評 分量表（UPDRS）II+III 評分較基線顯著改善，兩組差異具有統計學意義，達到臨床終點。

根據米內網數據，2020 年我國帕金森病用藥市場規模約 26 億元，自 2013 年起年均增速基本保持在 6%。羅替戈汀 由于口服生物利用度低因此目前上市劑型為貼劑，貼劑存在晶體析出，皮膚不適等問題，注射用羅替戈汀緩釋微球則 可以解決貼劑的問題。

2、抗腫瘤領域：布局特色品種與生物類似藥，存量業務調整完畢預期拐點向上

綠葉制藥抗腫瘤領域布局生物類似藥（博安生物）與獨家品種，注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球前列腺癌與乳腺癌適應 癥已經申報 NDA，針對小細胞肺癌的創新藥 Lubinectedin 中國香港申報 NDA，中國大陸正在 I 期臨床階段（與 CDE 溝通直接通過 I 期臨床數據申報上市），針對中重度慢性癌痛的羥考酮納洛酮緩釋片申報 NDA，針對中度慢性癌痛的 丁丙諾啡貼劑在 III 期臨床階段。生物類似藥博優諾（貝伐珠單抗）已經上市，存量品種力撲素（紫杉醇脂質體）沖 擊下已經完成調整，預計將重歸增長。

注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球，注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球同樣是基于綠葉制藥微球平臺的自主產品，醋酸戈 舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑，是雄激素剝奪治療(ADT)最常用的類藥物。常見的 GnRH 激 動劑有亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林。亮丙瑞林緩釋劑型有原研武田，麗珠，博恩特上市。曲普瑞林有進口企 業 Ipsen，Ferring 上市。戈舍瑞林目前僅有阿斯利康緩釋植入劑上市，微球產品目前未有上市品種，綠葉制藥進 展最快，前列腺按與乳腺癌適應癥已經申請 NDA。

前列腺癌與乳腺癌適應癥 GnRH 激動劑空間廣闊。前列腺癌是男性發病率第二高的腫瘤，在中國發病率增長速度較 快，2020 年，我國前列腺癌新發病例 12.1 萬例，5 年生存率約 66%，相較于美國 98.2%的五年生存率仍有較大的差 距，主要原因為早篩項目不夠普及，大部分中國前列腺癌患者就診即為晚期，癌細胞已經轉移到前列腺以外的其他部 位，轉移性前列腺癌（mPC）又可以分為轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和轉移性去勢抵抗性前列腺癌 （mCRPC），mHSPC 一般在接受治療后 1-3 年會進展為 mCRPC，預后較差。針對前列腺癌的治療方法中，雄激 素剝奪療法（ADT）為治療前列腺癌的基礎，根據《前列腺癌診療指南（2022）》，ADT 治療將貫穿轉移性前列腺 癌的治療過程，GnRH 是 ADT 治療方案中重要的選擇。而我國新發前列腺癌患者中，80%比例為轉移性前列腺癌。

乳腺癌已經取代肺癌成為全球第一大癌種，我國每年大約新增乳腺癌患者 42 人，根據雌激素受體 HR 與 HER2 進行 分型，GnRH 激動劑主要用于卵巢功能抑制（OFS），主要應用于絕經前激素受體 HR+的乳腺癌。在輔助治療階段， HR+和 HER2+患者，可以考慮內分泌治療聯合曲妥珠單抗或化療；在晚期乳腺癌治療階段，HR+/HER2-患者首選內 分泌治療；HR+和 HER2+患者可以選擇內分泌治療和抗 HER2 治療作為一線方案。而在絕經前內分泌治療階段，OFS 療法聯合他莫昔芬（TAM）/芳香化酶抑制劑是一線選擇。在我國新發乳腺癌患者中，60%為絕經前患者，60%為激 素受體陽性 HR+患者。 瑞林類藥物現有市場規模約 80 億，綠葉制藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球將是戈舍瑞林唯一微球劑型。根據米內網 數據，2020 年我國瑞林類藥物市場規模超過 80 億元，戈舍瑞林超過 30 億元，僅有阿斯利康植入劑獨家上市。

注射用 Lurbinectedin，Lurbinectedin 為綠葉制藥從 Pharma Mar 公司引進的針對小細胞肺癌（SCLC）的創新 藥。2019 年，綠葉制藥與 PharmaMar 達成授權研發和商業化協議，獲得 Lurbinectedin 在中國開發及商業化的 獨家權利，包括小細胞肺癌在內的所有適應癥。2020 年 6 月 Lurbinectedin 美國獲批，用于治療經過鉑基化療治 療后疾病進展的小細胞肺癌患者。Lurbinectedin 在中國的 I 期臨床試驗已經于 2022 年 6 月完成，7 月海南獲準 用于臨床急需，正在于 CDE 溝通于國內的上市。

Lurbinectedin 廣譜抗癌機制，基于 II 期臨床數據獲 FDA 批準上市。Lurbinectedin 是海鞘素衍生物，是 RNA 聚合 酶 II 的抑制劑，能夠與 DNA 雙螺旋結構上的小溝共價結合。RNA 聚合酶 II 在腫瘤細胞轉錄過程中往往過度活化， lubrinectedin 可使得腫瘤細胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖，因此具有廣譜的抗癌機制。

FDA 批準其用于治療經過鉑基化療治療后疾病進展的小細胞肺癌患者是基于其 II 期臨床試驗，在 II 期臨床實驗中，共入組 105 名經過一線鉑類化療的小細胞肺癌患者，其中 57%（n=60）中位無化療間隔時間≥90 天，定義為敏感型。43% （n=45）中位無化療間隔時間<90 天，定義為耐藥型。接受 Lurbinectedin（3.2 mg/m2）單藥治療，每 3 周靜脈滴注一次，滴注時間為 1 小時。總體 ORR 為 35%，耐藥型 ORR 為 22%，敏感型 ORR 為 45%。總體中位 DoR 為 5.3 個月，耐藥型 DoR 為 4.7 個月，敏感型 DoR 為 6.2 個月。安全性方面有粒細胞減少與輕微的肝損傷，但均可控。

中國肺癌的發病率及死亡率高居癌癥之首，2020 年新發患者約 81.5 萬人，其中小細胞肺癌（SCLC）占比約 15%， 確診時多為晚期患者，5 年生存率不足 7%，預后極差。Lurbinectedin 為 SCLC 的二線治療提供了新選擇。 Lurbinectedin 在其他癌種上同樣保有潛力。由于 Lurbinectedin 的廣譜抗癌機制，其在其他癌種上同樣顯示出潛力， 例如在針對 BRCA1/2 突變的轉移性乳腺癌的患者中，BCRA2 突變患者中 PR 達到 36.4%，BRCA1 突變患者中達到 20%，中位 DoR 為 8.6 個月，中位 PFS 為 4.1 個月，中位 OS 為 16.1 個月，顯示出良好的潛力。

羥考酮納洛酮緩釋片可以降低腸胃道不良反應，鎖藥技術可防止濫用。與羥考酮單藥相比，當羥考酮納洛酮緩釋片以 標準片劑形態口服時，納洛酮在體內可與胃腸道肌間神經叢中神經元阿片受體結合，競爭性拮抗羥考酮與該部分阿片 受體的結合，從而降低羥考酮引起的胃腸道不良反應，減少便秘的發生。在防濫用方面，羥考酮納洛酮緩釋片采用了 特殊鎖藥技術制成具有高硬度的藥片，使其無法被輕易壓碎、磨碎，且在不同 pH 的緩沖液中，均具有緩釋特性，防 止羥考酮被提取、純化后濫用；同時納洛酮可以拮抗羥考酮的活性，使服用者不能獲得快感，且造成催促戒斷反應， 對濫用者的吸引力大大降低，從而進一步防止濫用。

羥考酮復方等精神藥品管控嚴格，審批成為壁壘。羥考酮等阿片受體激動劑類藥物收到嚴格的管控，2019 年 8 月， 國家藥監局官網發布公告，含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。羥考酮類藥物審批上市成為壁壘。根據米內 網數據，2021 年中國公立醫療機構終端阿片類止痛藥銷售規模 140 億元，同比增長 12.54%。鹽酸羥考酮銷售規模 超過 8 億元，鹽酸羥考酮緩釋片占據 76.6%的市場份額，人福醫藥羥考酮緩釋片于 2022 年 9 月以 4 類仿制藥獲批上 市。綠葉制藥羥考酮洛納酮緩釋片若順利上市則可以為承受癌痛患者提供更多選擇，同時在降低副作用方面具有優勢。

3、傳統業務：心血管和消化與代謝領域可以貢獻穩定現金流

綠葉制藥傳統業務主要包括心血管領域和消化與代謝領域，是可以貢獻穩定現金流的業務。血脂康，血脂康是綠葉制藥 2007 年收購北大維信帶來的重磅心血管領域用藥，屬于天然他汀類調脂藥物。臨床 證據充分，被納入多個治療指南。 在直接臨床證據方面，血脂康中國 II 期新藥注冊臨床顯示：在入組的 446 例高脂血癥患者中，血脂基線水平為 TC 7.08 mmol/L、LDL-C 4.20 mmol/L、TG 3.34 mmol/L、HDL-C 0.93 mmol/L，服用血脂康（600 mg，2 次/d）8 周后 TC、 TG 和 LDL-C 分別降低 23.0%、36.5%和 28.5%，HDL-C 升高 19.6%（P 值均<0.001）。

FDA 新藥注冊 II 期臨床結果顯示：在研究納入 116 例中美高脂血癥患者中，含美國患者 74 例（其中白人 62 例，亞 裔 12 例）、中國患者 42 例，隨機接受安慰劑（38 例）、血脂康 1 200 mg/d（36 例）或血脂康 2 400 mg/d（42 例） 治療。患者血脂基線水平為 LDL-C 4.59 mmol/L (177.4 mg/dl)，非 HDL-C 5.42 mmol/L (209.3 mg/dl)，血脂康治療 12 周后，LDL-C 平均降低約 27%(P<0.001)，非 HDL-C 平均降低約 24%，約 50%的受試者 LDL-C 水平降低≥30%。

在中國冠心病預防研究（CCSPS）中，更進一步強化血脂康療效與安全性的證據。CCSPS 試驗同樣是中國迄今為止 唯一的大規模、前瞻、隨機、雙盲安慰劑對照的冠心病二級預防研究。研究結果顯示，與安慰劑相比，冠心病患者服 用血脂康膠囊 600mg bid，可顯著降低主要冠脈事件 45%，并顯著降低冠心病死亡風險 31%。

基于明確的調脂療效和安全性，血脂康作為一級預防用藥，被寫入首部《中國心血管疾病一級預防指南》、被納入《國 家基層高血壓防治管理指南（2020 版）》、《中國成人血脂異常防治指南（2016 年修訂版）》等多部心血管領域權威指 南。同時針對血脂康，中國老年學和老年醫學學會心腦血管病專業委員會分別于 2009 年出臺了《血脂康膠囊臨床應 用中國專家共識》與 2017 年出臺《血脂康（膠囊）臨床應用中國專家共識（2017 修訂版）》。 2019 年 1 月，綠葉制藥與阿斯利康中國簽署協議，授權阿斯利康在中國大陸地區獨家推廣血脂康膠囊產品。血脂康 在授權給阿斯利康后，營業收入不斷增長，同時血脂康為獨家產品，競爭格局良好，后續銷售有望保持持續增長。

貝希（阿卡波糖），貝希是綠葉制藥消化及代謝板塊主要產品，經歷 2020 年集采降價后，2022 年集采續標又一 次迎來價格調整。阿卡波糖 2018 年銷售額 84 億元，2019 年 96 億元，2020 年執行集采，拜耳與綠葉中標，中 標價分別為 0.18 元/片，0.32 元/片。2021 年，阿卡波糖市場規模跌至 24 億元。2022 年 6 月，阿卡波糖集采續 標，華東重新進入集采名單，價格 0.2 元/片，綠葉制藥將價格調整至 0.18 元/片，拜耳則退出多地集采續約。貝 希的價格調整將反應到營業收入端，預計可以保持住 15-20%左右的市場份額。

BA5101（度拉糖肽生物類似藥），適應癥為 II 型糖尿病，原研為禮來的度易達，目前 BA5101 正處于 III 期臨床 階段，靶點為 GLP-1。 度易達中國專利將于 2025 年 12 月到期，2021 年在國內銷售額為 6.31 億元，截至目前，中國共有 5 款度拉糖肽生 物類似藥進入臨床階段。