氘代藥物有哪些研發壁壘？

提問時間：2022/12/29
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氘代藥物有哪些研發壁壘？

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氘代藥物

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最佳答案由匿名用戶編輯于2022/12/29 13:32

氘代藥物的研發壁壘可概括如下：

設計、合成和開發氘代藥物的過程十分復雜，主要是因為科學界對影響氘代效果的各個因素如代謝機制、同位素效應等理解十分有限，因此研發團隊豐富的開發及臨床經驗是快速且精準找到適用于氘代技術的化合物和氘代位點的必要條件。

①制藥企業必須對氘代引發的代謝改變、藥代動力學改變的復雜性和不可預知性有清晰和系統性的認識；

②對于不可預知的氘代效應，研究團隊須有扎實的經驗積累。例如，研究者需要合成一個較大范圍的氘代化合物庫以評估其代謝和藥代動力學，工作量和成本大幅增加。

③不同動物模型和人類之間的差異會導致不同的代謝切換，因此以臨床前研究結果推測臨床階段將存在更大的不確定性。

參考報告REPORT

海創藥業（688302）研究報告：良藥濟世，以氘代、PROTAC賦能研發的國際化Biotech.pdf

海創藥業（688302）研究報告：良藥濟世，以氘代、PROTAC賦能研發的國際化Biotech。獨辟蹊徑，基于氘代和PROTAC技術的國際化Biotech。海創藥業是一家基于氘代技術和PROTAC靶向蛋白降解等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的Best-in-class、First-in-class藥物為目標的國際化創新藥企業。1）立足當下，氘代藥物開發保證最大的成功可能性：公司研發團隊具有持續性開發氘代藥物的能力，且對藥物代謝、氘代特性具有深刻的了解，能高效判斷適于氘代的代謝敏感位點，提高研發效率和藥物研發成功率。目前，已獲取授權47項，可幫助實現快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2）贏在...