吻合器市場規模、供需及產業政策情況如何？

吻合器行業市場廣闊，增長穩健。

1.吻合器市場全球概況與國內預測

全球吻合器市場規模穩步增長。根據丁香園《吻合器行業發展概況》，全球吻合器市 場規模由 2015 年的 73.64 億美元增長至 2019 年 90.18 億美元，復合增長率約 5%。未來隨 著科技進步及吻合器工藝技術不斷發展，手術治療需求不斷增長，尤其是微創手術治療需 求量穩步提升，吻合器的市場規模仍將繼續增長。根據預測，2019-202 年，全球吻合器市 場規模的復合增長率 5%，到 2024 年全球吻合器市場規模將達到 115.09 億美元。

主要假設和重要指標測算過程： （1）適應癥：我國吻合器的應用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、泌 尿外科及其他普外科等手術領域。涉及的主流術式包括肺葉、肺段切除術，三切口、IvorLewis 食管癌根治術，全胃、近端胃、遠端胃切除術，右半結腸切除術，直腸低位前切除 術，PPH 痔切除術，胰十二指腸切除術，前列腺、全膀胱切除術，袖狀胃切除術。

（2）手術量：心胸外科、胃腸外科手術量數據來源于《2016-2021 中國衛生健康統計 年鑒》、《中國三級醫院胸外科學科臨床發展現狀的調查研究》、《中國胃腸腫瘤外科聯盟數 據報告(2014-2016)》、《中國痔病診療指南(2020)》，肝膽胰脾外科、泌尿外科手術量源自對應診療指南或專家共識中提供的發病率、診斷率、手術治療率等數據進行估算，減重與代 謝外科手術量來源于《中國肥胖代謝外科數據庫：2019 年度報告》。根據 2010-2018 國家 統計局數據，假設各個學科領域的手術量年復合增長率均為 10.65%，這里暫時不計新冠 疫情對手術量的影響。 （3）微創手術比例：微創手術比例來源于《中國胃腸腫瘤外科聯盟數據報告(2014-2016)》、 《中國三級醫院胸外科學科臨床發展現狀的調查研究》等文獻調研。微創手術比例的增長 按照康基醫療招股書中的微創手術平均滲透率計算（2015-2024 年：28.5%-38.1%，之后按 照 2015-2024 年復合增長率估測 2024-2030 年）。

（4）人均費用：根據適應癥、術式名稱、是否微創手術來估計不同的手術費用。手術費用 由吻合器出廠價×數量決定。出廠價：分為進口和國產。進口吻合器價格取市場上 2-3 家 占主導份額的進口品牌的平均價格，國產同理。據醫院專家及代理商訪談，已知終端銷售 價，假設末級商拿貨價為一級經銷商的 50%-60%，一級經銷商拿貨價為出廠價的 35%-50%， 可得進口和國產的出廠價，進口和國產出廠價價格比約為 2.86。數量：根據術式的平均使 用量為準?？紤]到對應術式的吻合器滲透率并非 100%，因此我們給出的使用數量相對保 守。2015 年給予進口價格測算人均費用，考慮到行業趨勢和集采政策加速國產替代，人均 費用會逐年下降，因此我們假設腔鏡手術人均費用每年下降 3%、開放手術人均費用每年 下降 5%作為平滑處理。 （5）主流適應癥外應用：考慮到吻合器的適用范圍極其廣泛、難以窮盡，我們給出 2015 年 1 億元的其他領域市場規模，并假設 yoy 為 10.65%。

根據我們預測，中國吻合器市場規模由 2015 年的 53.27 億元增長至 2021 年 100.39 億 元，復合增長率約 11.2%。預計 2022-2030 年，中國吻合器市場規模的復合增長率 8.2%， 高于全球平均水平；到 2025 年中國吻合器市場規模將達到 140.58 億元，到 2030 年中國 吻合器市場規模有望達到 206.03 億元。

2.需求端：手術剛需推動吻合器產業持續增長

微創手術蓬勃發展帶動腔鏡吻合器穩健增長

（1）我國醫院手術量穩健增長

我國醫院手術量一直保持穩健增長態勢。根據國家統計局數據，我國 2016-2019 年手 術人次始終保持 10%以上的增長，2016-2019 年手術人次復合增長率 11.1%；隨著分級診 療制度逐步推進以及二級醫院手術市場的迅速擴容，未來我國手術量增長率有望進一步提 速。

（2）微創外科手術量迅速攀升

微創外科手術相比傳統開放手術具有明顯優勢。微創手術具有手術創傷小、疼痛輕、 術后恢復快、出血量少、腹部切口瘢痕美觀等諸多優點，微創手術是未來手術方法發展的 一個必然趨勢。

中國微創外科手術數量迅速攀升。灼識咨詢顯示，中國微創外科手術數量有望從 2020 年的 1320 萬臺提升至 2024 年的 2600 萬臺（2020E-2024E CAGR 18.5%），我們預計 2030 年中國外科手術數量有望增長至 4130 萬臺（2025E-2030E CAGR 8.0%），微創外科手術數 量快速增長，這主要得益于：① 微創手術滲透率不斷提升?？祷t療招股書顯示，中國微 創外科手術滲透率有望從 2015 年的 28.5%提升至 2019 年的 38.1%，并進一步提升至 2024 年的 49.0%，相比美國（80.1%，2019 年）仍有較大提升空間；② 開展微創手術醫院數量 不斷增長?？祷t療招股書顯示，2019 年中國約有 4400 家醫院可以開展微創手術，預計 到 2024 年增長至 8850 家。

（3）腔鏡吻合器廣泛應用于微創外科手術

對于難度較高的三級、四級微創外科手術，傳統需要手工縫合的相關術式難度進一步 增加，臨床對吻合器的使用需求更加迫切。隨著醫院逐步開展復雜微創外科手術，但凡在 腔鏡下涉及的組織或器官的裁切步驟，都十分依賴腔鏡吻合器的使用。

3.產業端：國產吻合器競爭激烈，國家出臺政策推動行業整合

（1）腔鏡領域國產替代仍有空間，國產份額有望穩步增長

根據弗若斯特沙利文分析，2020 年國產開放吻合器市場份額約 70%，國產替代基本 完成；2020 年強生、美敦力等進口廠商在腔鏡吻合器市場份額高達 70%，國產腔鏡吻合器 市場份額不足 30%，中國腔鏡吻合器市場仍有較大的國產替代空間。開放和腔鏡的市場份 額差距充分說明國產吻合器廠商仍在低端領域充分競爭，但高端腔鏡產品研發實力有限， 尤其是醫院微創手術滲透率有待提升。

腔鏡吻合器進口品牌具有先發優勢，國產吻合器銷售占比穩步提升。由于進口品牌強 生、美敦力等最早進入中國市場，引領國內腔鏡吻合器的發展。隨著我國腔鏡吻合器研發 投入、質量提升以及價格優勢，國產品牌占有率穩步提升。根據康基醫療招股書，預計 2024 年國產吻合器銷量占比 50%，銷售額占比 32%。

（2）國家政策風向：支持國產-鼓勵創新-行業整合

支持國產。2015 年 3 月，國務院發布《國務院辦公廳關于印發全國醫療衛生服務體 系規劃綱要（2015-2020 年）的通知》，明確要求引導醫療機構合理配置適宜設備，逐步提 高國產醫用設備配置水平，降低醫療成本。此后，國家和地方不斷出臺政策，支持國產醫 療設備和醫用耗材，鼓勵提高國產醫用設備配置水平，引導醫療機構優先采購和使用國產 醫用耗材。

鼓勵創新。我國出臺一系列鼓勵創新醫療器械政策，要求逐步提高國產醫用設備配置 水平，明確藥監局、衛健委、醫保局負責推進醫療器械國產化。促進創新產品的研發和推 廣。我國一直堅持促進創新產品的研發和推廣，對于吻合器行業的創新研發和高端制造產 生了積極的推動作用。

產業整合。為進一步加速國產替代，引導國產企業良性競爭，我國衛生部門積極推動 帶量集采及出臺 DRG/DIP 行動計劃，會篩選出研發能力強、技術壁壘高的企業，從而最 終達到產業整合目的。 ① 帶量采購：2020 年 11 月 10 日，江蘇省醫保局發布《江蘇省第四輪公立醫療機構 醫用耗材聯盟帶量采購公告（一）》，采購品種包含干式膠片（激光、熱敏）、吻合器（開放 直線型切割吻合器及釘匣、管型/端端吻合器、痔吻合器），在全國首次開啟了醫吻合器帶 量采購時代。本次集采吻合器平均降幅 83.93%，最高降幅 96.29%。隨著全國集采行動進 一步深化，價格較高的進口吻合器單品勢必率先出局，抱團技術含量低的開放吻合器產品 的國產廠商也會面臨壓力。 ② DRG/DIP：2021 年 11 月 26 日，國家醫療保障局發布《DRG/DIP 支付方式改革三 年行動計劃》，在 2019-2021 年 DRG/DIP 付費國家試點取得初步成效基礎上，計劃未來三 年加快推進 DRG/DIP 支付方式改革全覆蓋。在 DRG/DIP 付費方式下，醫療機構有望自下 而上選用更具性價比的國產產品。

政策是一把雙刃劍，我們認為吻合器行業剛進入第三階段，即進行產業整合階段。在 這一過程，進口吻合器的份額會逐漸出讓給國產吻合器，尤其是腔鏡產品；而技術積累不 充分、市場占有率較低的國產企業勢必會進入陣痛期，或在政策加速產業整合的浪潮中出 局。